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原文传递一种伏立康唑有关物质检测方法

专利名称：	一种伏立康唑有关物质检测方法
摘要：	本发明涉及检测方法领域，特别是涉及伏立康唑有关物质检测方法。它是采用高效色谱法进行检测的，其有机项为乙腈：甲醇的混合液，并采用梯度洗脱。该方法对各杂质的分离及响应良好，所需检测时间短，检测精度高。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	成都倍特药业有限公司
发明人：	刘金秀;童庆国;罗鸣;李英富;苏忠海
专利状态：	有效
申请日期：	2018-03-27T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-08T00:00:00+0800
申请号：	CN201810260356.7
公开号：	CN110308212A
代理机构：	成都华风专利事务所(普通合伙)
代理人：	徐丰;杜朗宇
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	610041 四川省成都市高新区高朋大道15号
主权项：	1.一种伏立康唑中有关物质检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱进行检测，流动相包括流动相A与流动相B，其中流动相A为pH值为2.0～5.0的缓冲液，进一步为3.5～4.5，流动相B为乙腈：甲醇＝3～4:2(v/v)的混合液，以流动相A及流动相B对供试品溶液进行梯度洗脱；检测波长240～270nm，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，其洗脱程序如下： 2.根据权利要求1所述的一种伏立康唑中有关物质检测方法，其特征在于：所述缓冲液选自乙酸铵缓冲液或甲酸铵缓冲液；进一步地，所述缓冲液的浓度为0.015～0.025mol/L；更进一步地，所述的缓冲液中铵浓度0.02mol/L。 3.根据权利要求1所述的一种伏立康唑中有关物质检测方法，其特征在于：所述的流动相B为按体积计算，乙腈：甲醇＝2:1的混合液。 4.根据权利要求1所述的一种伏立康唑有关物质检测方法，其特征在于：所述的检测波长为251～256nm。 5.根据权利要求1所述的一种伏立康唑有关物质检测方法，其特征在于：供试品溶液以稀释剂为溶剂，所述的稀释剂为按体积比，流动相A：流动相B＝55:45的混合试剂。 6.根据权利要求1所述的一种伏立康唑有关物质检测方法，其特征在于：所述的流动相流速为0.6～1.2ml/min；进一步地，所述流动相的流速为1.0ml/min。 7.根据权利要求1所述的一种伏立康唑有关物质检测方法，其特征在于：所述的色谱柱柱温为20～40℃；进一步地所述的色谱柱柱温为25～35℃；更进一步地，所述的色谱柱柱温为25℃。 8.根据权利要求1所述的一种伏立康唑有关物质检测方法，其特征在于：所述色谱柱长度为250mm，内径为4.6mm，填料粒径为5μm。 9.根据权利要求1所述的一种伏立康唑有关物质检测方法，其特征在于：所述的有关物质包括4-乙基-5-氟嘧啶、1-(2,4-二氟苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基)乙酮、(2R,3R)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟嘧啶-4-基)-1-1-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基)丁-2-醇及其对映异构体、(2RS,3SR)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(嘧啶-4-基)-1-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基)丁-2-醇、4-(1-溴乙基)-6-氯-5-氟嘧啶、3-(6-氯-5-氟嘧啶-4-基)-2-(2,4-二氟苯基)-1-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基)丁-2-醇盐酸盐、4-氯-6-乙基-5-氟嘧啶中的一种或两种以上的组合。 10.一种伏立康唑的检测方法，其特征在于：采用高效液相色谱进行检测，流动相包括流动相A与流动相B，其中流动相A为pH值为2.0～5.0的缓冲液，进一步为3.5～4.5，流动相B为乙腈：甲醇＝3～4:2v/v的混合液，以流动相A及流动相B对供试品溶液进行梯度洗脱；检测波长240～270nm，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，其洗脱程序如下：
所属类别：	发明专利