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原文传递用于结肠癌早期诊断及治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒

专利名称：	用于结肠癌早期诊断及治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒
摘要：	本发明属于肿瘤的早期诊断以及疗效评估技术领域，提供了一种用于结肠癌早期诊断及其治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒，所述诊断试剂盒包括：1)用于对待测样品进行预处理获得样本的试剂；2)用于对样本中FGF8蛋白表达量进行检测的检测试剂；3)标签或使用说明书，所述标签或使用说明书注明所述试剂盒用于诊断早期结肠癌或评价结肠癌治疗效果。本发明首次发现通过检测血液中FGF8蛋白的浓度可以用于结肠癌的早期诊断，本诊断试剂盒在区分健康人与结肠癌患者时具有较高的灵敏度，诊断结果准确有效；本诊断试剂盒还可以用于结肠癌患者的治疗后评价，为结肠癌的早期诊断及疗效监控检测提供了新的方法。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	成都和同易创生物科技有限公司
发明人：	黄灿华;黄琛;张涛
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-24T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-15T00:00:00+0800
申请号：	CN201910672277.1
公开号：	CN110333350A
代理机构：	重庆乐泰知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	张琼
分类号：	G01N33/574(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	610041 四川省自由贸易试验区成都高新区益州大道中段888号1栋1号3楼1号
主权项：	1.一种用于结肠癌早期诊断及治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断试剂盒包括： (1)用于对待测样品进行预处理获得样本的试剂； (2)用于对样本中FGF8蛋白表达量进行检测的检测试剂； (3)标签或使用说明书，所述标签或使用说明书注明所述试剂盒用于诊断早期结肠癌或评价结肠癌治疗效果。 2.根据权利要求1所述的一种用于结肠癌早期诊断及治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒，其特征在于，所述FGF8蛋白的氨基酸序列为SEQ ID NO.1。 3.根据权利要求1所述的一种用于结肠癌早期诊断及治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒，其特征在于，所述待测样品为血液、血清或血浆样品。 4.根据权利要求3所述的一种用于结肠癌早期诊断及治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒，其特征在于，所述待测样品为人体外周血。 5.根据权利要求4所述的一种用于结肠癌早期诊断及治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒，其特征在于，所述检测试剂属于流式细胞仪检测的试剂。 6.根据权利5所述的一种用于结肠癌早期诊断及治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒，其特征在于，所述检测试剂包含FGF8抗体。 7.根据权利6所述的一种用于结肠癌早期诊断及治疗后评价的高灵敏FGF8诊断试剂盒，其特征在于，所述检测试剂包含FGF8蛋白标准品。 8.根据权利要求7所述的检测试剂盒，其特征在于，当所测对象外周血中FGF8蛋白表达量高于正常值42％时，则表明该对象患结肠癌风险高于正常人群或其癌症治疗效果不佳。 9.一种使用如权利要求1-8所述高灵敏FGF8诊断试剂盒诊断早期结肠癌或评价结肠癌治疗效果的方法，包括以下步骤： (1)采集待测样品； (2)对待测样品进行分离纯化，得到样本，加入偶联剂与样本偶联； (3)加入FGF8特异性抗体和抗体染色剂，得到待测样本； (3)对待测样本进行分析，从而获得待测样本中FGF8蛋白含量； (4)将测得的FGF8蛋白含量与正常含量进行比较。 10.根据权利要求9所述的使用高灵敏FGF8诊断试剂盒诊断早期结肠癌或评价结肠癌治疗效果的方法，其特征在于，步骤(2)中，所述偶联剂为微球。
所属类别：	发明专利