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原文传递一种化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法

专利名称：	一种化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法
摘要：	一种化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法，采用特定条件的高效液相色谱法进行检测，得到有8个共有峰的指纹图谱，能反映出产品的多成分信息。检测方法简单、重现性好、特征峰多，可保证产品质量均一性、稳定性。可为该产品的质量控制提供科学依据。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	河南;41
申请人：	河南太龙药业股份有限公司
发明人：	郭中华;张立壮;陈杰中;其木格;张志平;刘伟伟;胡宇
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-18T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-11T00:00:00+0800
申请号：	CN201910650968.1
公开号：	CN110320300A
代理机构：	北京坦路来专利代理有限公司
代理人：	汪送来
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	450001 河南省郑州市高新技术产业开发区金梭路8号
主权项：	1.一种化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测的步骤，其中，所述高效液相色谱的条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱为固定相，以流动相所有组分的体积百分比为100％计，按下述程序进行梯度洗脱： 2.根据权利要求1所述的化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱程序中，在各所述时间段内，流动相中各组分的体积百分浓度匀速变化。 3.根据权利要求1或2所述的化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于，所述十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱为选自：色谱柱Welch Ultimate XB-C18、250×4.6mm、5μm，或色谱柱Kromasil 100-5C18、250×4.6mm、5μm，或色谱柱Thermo 120A、250×4.6mm、5μm；优选为色谱柱Welch Ultimate XB-C18、250×4.6mm、5μm。 4.根据权利要求1-3任一项所述的化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于，所述色谱柱柱温为25-40℃，优选色谱柱柱温为30-40℃，更优选为40℃；优选地，所述流动相的流速为0.8-1.2ml/min，优选为1.0ml/min。优选地，检测波长为242-247nm，优选为245nm；优选地，进样量为5-20μl，优选为10μl；优选地，色谱柱的理论塔板数不低于3000。 5.根据权利要求1-4任一项所述的化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于，制备所述化肝煎的原料药包括：青皮7.4重量份、陈皮7.4重量份、白芍7.4重量份、牡丹皮5.5重量份、炒栀子5.5重量份、泽泻5.5重量份、浙贝母9.2重量份。 6.根据权利要求1-5任一项所述的化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于，化肝煎供试品溶液的制备方法如下：取化肝煎煎液，蒸干，残渣加乙醇，超声处理，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；所述乙醇的浓度为70-95体积％，优选为70体积％。 7.根据权利要求1-6任一项所述的化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于，采用芍药苷作为对照品；优选地，对照品溶液制备方法如下：称取芍药苷对照品，加乙醇制成40-50μg/ml的溶液，优选配制成45μg/ml的溶液，作为对照品溶液；可选地，所述乙醇的浓度为70-95体积％，优选为70体积％。 8.根据权利要求1-7任一项所述的化肝煎的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于，以芍药苷的色谱峰作为参照，检测得到的化肝煎的HPLC指纹图谱中有8个以上共有峰。
所属类别：	发明专利