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原文传递一组用于诊断受试者中的AD或确定受试者中发生AD的风险的生物标志物及其应用

专利名称：	一组用于诊断受试者中的AD或确定受试者中发生AD的风险的生物标志物及其应用
摘要：	本发明涉及一组用于诊断受试者中的AD或确定受试者中发生AD的风险的生物标志物，所述诊断标志物是胆酸、鹅脱氧胆酸、别胆酸、吲哚‑3‑乳酸及色氨酸。本发明还提供了上述诊断标志物在制备阿尔兹海默症的鉴别诊断试剂中的应用以及一种试剂盒。通过血浆样本收集→血浆样本预处理→超高效液相色谱质谱分析的方法，对AD患者、MCI患者、Ctrl和NDC人群的血浆指纹图谱分析，来检测上述五种诊断标志物的含量，从而应用于阿尔兹海默症的诊断、疗效评价相关产品的制备中。所述标志物能够对阿尔兹海默症早期进行测评，准确率高、检测速度快、成本低、创伤小、患者易于接受，为阿尔兹海默症提供了科学有效的治疗方案，有很好的应用前景。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	辽宁;21
申请人：	大连医科大学附属第一医院
发明人：	乐卫东;邵亚平;李天白;许国旺;李崧;许慧;程诚
专利状态：	有效
申请日期：	2019-08-16T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-15T00:00:00+0800
申请号：	CN201910759478.5
公开号：	CN110333310A
代理机构：	上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	周春洪
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	116011 辽宁省大连市西岗区中山路222号
主权项：	1.一组用于诊断受试者中的阿尔兹海默症或确定受试者中发生阿尔兹海默症的风险的生物标志物，其特征在于，所述生物标志物包括胆酸、鹅脱氧胆酸、别胆酸、吲哚-3-乳酸及色氨酸。 2.根据权利要求1所述生物标志物，其特征在于，胆酸、鹅脱氧胆酸和别胆酸的水平或量均随疾病进展呈正相关，吲哚-3-乳酸和色氨酸的水平或量均随疾病进展呈负相关。 3.权利要求1所述的生物标志物在制备诊断受试者中的阿尔兹海默症或确定受试者中发生阿尔兹海默症的风险的试剂中的应用。 4.一种诊断受试者中的阿尔兹海默症或确定受试者中发生阿尔兹海默症的风险的试剂，其特征在于，所述的试剂包含检测权利要求1所述生物标志物的物质。 5.权利要求4所述试剂在制备诊断受试者中的阿尔兹海默症或确定受试者中发生阿尔兹海默症的风险的试剂盒中的应用。 6.根据权利要求5所述应用，其特征在于，所述试剂盒用来检测阿尔兹海默症的指标为：胆酸、鹅脱氧胆酸和别胆酸的水平或量均显著上升，且吲哚-3-乳酸和色氨酸的水平或量均显著降低。 7.一种诊断受试者中的阿尔兹海默症或确定受试者中发生阿尔兹海默症风险的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括检测物质和说明书，其中检测物质包括检测胆酸的物质、检测鹅脱氧胆酸的物质、检测别胆酸的物质、检测吲哚-3-乳酸的物质及检测色氨酸的物质，所述说明书记载了诊断受试者的流程和指标；所述试剂盒用于诊断受试者中的阿尔兹海默症或确定受试者中发生阿尔兹海默症的风险或用于确定受试者中严重阿尔兹海默症的存在。 8.根据权利要求7所述试剂盒，其特征在于，所述说明书记载如下所述使用方法，所述使用方法包括： a)使用试剂盒测定来自受试者的生物样品中的阿尔兹海默症生物标志物的水平或量；和 b)基于所述生物标志物的水平或量，以高的特异性确定或诊断阿尔兹海默症的存在或发生阿尔兹海默症的风险，其中所述阿尔兹海默症生物标志物是胆酸、鹅脱氧胆酸、别胆酸、吲哚-3-乳酸及色氨酸，并且其中胆酸、鹅脱氧胆酸和别胆酸的增加，和吲哚-3-乳酸、色氨酸的降低指示阿尔兹海默症的存在或发生阿尔兹海默症的风险。 9.根据权利要求8所述试剂盒，其特征在于，将所述样品中的阿尔兹海默症生物标志物的水平或量与所述生物标志物的参比水平或量进行比较，其中所述参比水平是： a)从未患有阿尔兹海默症的群体获得的平均水平；和/或 b)来自包括阿尔兹海默症患者的个体的组的平均或中值水平，并且其中分别在预定的相对或绝对界限水平或量之上或之下，所述生物标志物的水平或量指示阿尔兹海默症的存在或发生阿尔兹海默症的风险或者指示严重阿尔兹海默症的存在。 10.根据权利要求8所述试剂盒，其特征在于，所述生物样品选自血浆。
所属类别：	发明专利