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枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法
| 专利名称： | 枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法 |
| 摘要： | 本发明公开一种枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法，指纹图谱的建立方法，包括以下步骤：1)供试品溶液的制备；2)色谱条件及系统适用性试验；3)将供试品溶液注入液相色谱仪，测定，得到指纹图谱。通过对枇杷叶标准汤剂的超高效液相色谱指纹图谱的研究，得到了一种较好的枇杷叶标准汤剂指纹图谱，为控制该制剂质量提供了新的技术方法。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 国药集团德众(佛山)药业有限公司 |
| 发明人： | 马存;杜蔼媚;相雨;招嘉文 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-05-20T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-22T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910419253.5 |
| 公开号： | CN110361459A |
| 代理机构： | 佛山市海融科创知识产权代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 陈志超;罗尹清 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 528000 广东省佛山市禅城区佛平路89号 |
| 主权项： | 1.一种枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤： 1)供试品溶液的制备：取枇杷叶标准汤剂，加水，进行超声或回流提取，离心，过滤； 2)色谱条件及系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05～0.2％乙酸水溶液为流动相B；柱温为25～35℃；流速为0.4ml/min，检测波长为230nm-360nm；供试品溶液的进样量为1-2μl； 其中，梯度洗脱程序如下：0～2min，流动相B：95％；2～5min，流动相B：95％；5～13min，流动相B：91％；13～25min，流动相B：78％；25～39min，流动相B：20％；39～39.1min，流动相B：95％；39.1～40min，流动相B：95％； 3)将步骤(1)制备所得供试品溶液注入液相色谱仪，以步骤(2)条件为基础进行测定，得到指纹图谱。 2.根据权利要求1所述的枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤1)中，每0.2g枇杷叶标准汤剂，加浓度为50％～100％甲醇10ml，超声提取15～40分钟；所述超声提取过程中功率为400W，频率为40kHz。 3.根据权利要求3所述的枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤1)中，加浓度为70％甲醇，超声提取30分钟。 4.根据权利要求1所述的枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤2)中，采用Waters Cortecs T3色谱柱，填料粒径为1.6μm，内径2.1，柱长100mm。 5.根据权利要求1所述的枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤2)中，以0.1％乙酸水溶液为流动相B；柱温为30℃；检测波长为326nm。 6.根据权利要求1所述的枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤3)中供试品溶液的进样量为1μl。 7.根据权利要求1所述的枇杷叶标准汤剂指纹图谱的建立方法，其特征在于，还包括以下步骤： 4)将得到的指纹图谱与对照图谱进行相似度计算；所述对照图谱如图20所示。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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