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一种测定奥西替尼有关物质的方法
| 专利名称： | 一种测定奥西替尼有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种测定奥西替尼有关物质的方法，采用高效液相色谱分析方法，选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以质量浓度0.05%的醋酸铵溶液‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.9‑1.2ml/min，柱温为30‑32℃；0.05%的醋酸铵溶液和乙腈按以下比例进行梯度洗脱：85‑90%：10‑15%，0‑5min；40‑55%：45‑60%，25‑35min;85‑90%:10‑15%，36‑46min。所建方法操作简便、快速，重复性好，可用于奥西替尼原料药的质量控制及制剂生产。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 重庆;50 |
| 申请人： | 重庆化工职业学院 |
| 发明人： | 王元忠;曾祥燕 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-08-15T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-25T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910754094.4 |
| 公开号： | CN110376309A |
| 代理机构： | 北京开林佰兴专利代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 刘帅帅 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 400020 重庆市江北区嘉陵四村100号 |
| 主权项： | 1.一种测定奥西替尼有关物质的方法，其特征在于：采用高效液相色谱分析方法，选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以质量浓度0.05％的醋酸铵溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为0.9-1.2ml/min，柱温为30-32℃；0.05％的醋酸铵溶液和乙腈按以下比例进行梯度洗脱：85-90％：10-15％，0-5min；40-55％：45-60％，25-35min；85-90％:10-15％，36-46min。 2.根据权利要求1所述的测定奥西替尼有关物质的方法，其特征在于：所述的醋酸铵溶液采用盐酸调pH值至8-9。 3.根据权利要求1所述的测定奥西替尼有关物质的方法，其特征在于：样品先用流动相溶液预溶解后，再进行梯度洗脱。 4.根据权利要求3所述的测定奥西替尼有关物质的方法，其特征在于：所述用于预溶解的流动相溶液中，醋酸铵溶液与乙腈的体积比为30：70。 5.根据权利要求1所述的测定奥西替尼有关物质的方法，其特征在于：检测波长为240～260nm；进样量为20μL。 6.根据权利要求1所述的测定奥西替尼有关物质的方法，其特征在于：所述0.05％的醋酸铵溶液和乙腈按以下比例进行梯度洗脱：90％：10％，0-5min；40％：60％，25-35min；90％:10％，36-46min。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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