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原文传递用于将关于分析物的存在的生物样品进行分类的系统和方法

专利名称：	用于将关于分析物的存在的生物样品进行分类的系统和方法
摘要：	本公开的一个方面涉及用于生物样品的自动分析仪系统，其包括样品处理系统和控制器，该控制器被配置为接收用于确定生物样品中分析物的存在和/或浓度的多个工作流程中的一个的选择以及提示自动分析仪系统使用样品处理系统自动执行所选择的工作流程并输出对生物样品进行分类的结果。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	瑞士;CH
申请人：	豪夫迈·罗氏有限公司
发明人：	B·乌普迈尔;A·韦斯特;V·巴拉萨
专利状态：	有效
申请日期：	2018-02-23T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201880015016.6
公开号：	CN110402394A
代理机构：	北京市中咨律师事务所
代理人：	魏子翔;杨晓光
分类号：	G01N35/00(2006.01);G;G01;G01N;G01N35
申请人地址：	瑞士巴塞尔
主权项：	1.一种用于生物样品的自动分析仪系统(1)，包括：样品处理系统(2)；控制器，其被配置为： -接收用于确定生物样品中分析物的存在和/或浓度的多个工作流程(5)中的一个的选择(101)； -提示所述自动分析仪系统使用所述样品处理系统自动执行所选择的工作流程；以及 -输出对所述生物样品进行分类的结果；以及其中，所述多个工作流程中的每一个被分配给指示所述分析物的存在和/或浓度的测量参数的值或值范围并且定义由所述自动分析仪系统执行的多个步骤，所述多个步骤包括： -从具有特定稀释水平的生物样品至少制备第一样品等分样本和第二样品等分样本，所述第一样品等分样本是确认等分样本，并且所述第二样品等分样本是对照等分样本(103；104)； -添加预定量的一种或多种试剂以特异性确定所述分析物存在于所述确认等分样本和所述对照等分样本中； -确定指示所述确认等分样本和所述对照等分样本中所述分析物的存在和/或浓度的参数(105)； -确定所述确认等分样本和所述对照等分样本中所述分析物的所确定的参数的关系(106)；以及 -基于所确定的关系，将所述生物样品分类为关于所述分析物的所述存在的多个类别中的一个(107；108)。 2.根据权利要求1所述的自动分析仪系统，进一步包括：用户界面；以及其中，所述控制器进一步被配置为：呈现要在所述用户界面(4)上执行的所述工作流程中的一个或多个；以及接收通过所述用户界面执行的所述工作流程中的一个的所述选择。 3.根据权利要求2所述的自动分析仪系统，其中，所述控制器被配置为检查通过所述用户界面接收的所述工作流程中的一个的所述选择是否满足一个或多个标准，可选地，其中所述控制器被配置为如果通过所述用户界面接收的所选择的工作流程不满足所述一个或多个标准，则输出警告或错误消息。 4.根据权利要求1至3中任一项所述的自动分析仪系统，其中，所述控制器进一步被配置为：自动选择由所述自动分析仪系统执行的所述多个工作流程中的一个。 5.根据权利要求4所述的自动分析仪系统，其中，所述控制器进一步被配置为：接收指示已在所述生物样品中测量的所述分析物的存在和/或浓度的参数；基于在多个类别中的一个中指示所述生物样品中所述分析物的存在和/或浓度的所述测量参数，对将要被分析的所述生物样品进行分类；以及基于所述分类自动选择由所述自动分析仪系统执行的所述多个工作流程中的一个。 6.根据权利要求5所述的自动分析仪系统，其中，所述多个类别至少包括用于当所述测量参数的范围低于预定义的第一阈值时的情况的第一类别和用于当所述测量参数的范围高于预定义的第二阈值时的情况的第二类别，可选地，其中所述第一阈值和所述第二阈值具有不同的值。 7.根据前述权利要求中任一项所述的自动分析仪系统，其中，所述控制器进一步被配置为：使用所述样品处理系统测量指示用于工作流程选择的所述生物样品中所述分析物的存在和/或浓度的所述参数。 8.根据前述权利要求中任一项所述的自动分析仪系统，其中，所述控制器进一步被配置为：使用所述样品处理系统对所述生物样品执行初始测试(110；112)以确定所述分析物的存在；只有当所述初始测试指示所述生物样品中所述分析物的所述存在时，才启动执行权利要求1至7中任一项所定义的操作，其中，所述控制器进一步被配置为如果所述初始测试指示所述生物样品中所述分析物的所述存在，则自动启动执行权利要求1至7中任一项所定义的所述操作，其中，所述初始测试是筛查或诊断测试，并且权利要求1至7中任一项所定义的所述操作是确认测试的一部分。 9.根据前述权利要求1至8中任一项所述的自动分析仪系统，其中，指示所述生物样品中所述分析物的存在和/或浓度的所述测量参数是截止指数或浓度单位，其中，每个工作流程都与截止指数或浓度单位的范围相关联。 10.根据权利要求1至9中任一项所述的自动分析仪系统，其中，所述分析物是蛋白质，可选地，其中所述分析物是病原体或对病原体感染反应产生的抗体，进一步可选地，其中所述分析物指示肝炎感染。 11.根据权利要求1至10中任一项所述的自动分析仪系统，其中，基于指示所述相应工作流程分配给的所述分析物的存在和/或浓度的所述测量参数的所述相应值或值范围来定义所述特定稀释水平。 12.根据权利要求1至11中任一项所述的自动分析仪系统，其中，所述至少第一样品等分样本和第二样品等分样本包含小于120μL，可选地小于50μL的所述生物样品的体积。 13.根据权利要求1至12中任一项所述的自动分析仪系统，其中，每个工作流程的所述多个步骤进一步包括： -将中和剂添加到所述第一样品等分样本以制备所述确认等分样本； -将对照剂添加到所述第二样品等分样本以制备所述对照等分样本。 14.根据权利要求1至13中任一项所述的自动分析仪系统，其中，所述确认等分样本包括中和剂以降低试剂对确定所述分析物的所述存在的影响，并且其中，所述对照等分样本包括基本上不改变所述第二样品等分样本的特性的物质。 15.根据权利要求1至14中任一项所述的自动分析仪系统，其中，所述确认等分样本和所述对照等分样本中所述分析物的所确定的参数的所述关系包括所述确认等分样本和所述对照等分样本中所述分析物的所确定的参数的比率。 16.根据权利要求1至15中任一项所述的自动分析仪系统，其中，所述多个类别至少包括指示所述参数范围低于第一阈值的第一类别，以及指示所述参数范围高于第二阈值的第二类别。 17.一种计算机实现的方法，包括： -接收用于确定生物样品中分析物的存在和/或浓度的多个工作流程(5)中的一个的选择(101)； -提示自动分析仪系统(1)使用样品处理系统(2)自动执行所选择的工作流程；以及 -输出对所述生物样品进行分类的结果；其中，所述多个工作流程中的每一个被分配给指示所述分析物的存在和/或浓度的测量参数的值或值范围并且定义由所述自动分析仪系统执行的多个步骤，所述多个步骤包括： -从具有特定稀释水平的生物样品至少制备第一样品等分样本和第二样品等分样本，所述第一样品等分样本是确认等分样本，并且所述第二样品等分样本是对照等分样本(103；104)； -添加预定量的一种或多种试剂以特异性确定所述分析物存在于所述确认等分样本和所述对照等分样本中； -确定指示所述确认等分样本和所述对照等分样本中所述分析物的存在和/或浓度的参数(105)； -确定所述确认等分样本和所述对照等分样本中所述分析物的所确定的参数的关系(106)；以及 -基于所确定的关系，将所述生物样品分类为关于所述分析物的所述存在的多个类别中的一个(107；108)。 18.一种在其上存储指令的计算机可读介质，所述指令当由自动分析仪系统的控制器执行时，提示所述自动分析仪系统执行权利要求17所述的方法的步骤。
所属类别：	发明专利