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原文传递一种化学发光底物检验方法

专利名称：	一种化学发光底物检验方法
摘要：	本发明公开了一种化学发光底物检验方法，通过外观检查、空白孔观察、发光值批间差和变异、发光值降幅，发光值线性，对化学发光实验用发光底物产品进行系列化检验，检验步骤清晰明了，检验全面，检验结果真实可靠；全面涵盖了低中高三个质控范围，适用范围广，且不用在每种试剂盒上单独检验，节约了成本。本发明的检验方法简单，容易操作，具有通用性，按此方法检验得到的质量合格的化学发光底物，能满足所有化学发光反应的正常进行，适用性很强，市面上面所有种类的发光底物的质量是否合格都可以用本发明所提供的方法进行检验。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	河南;41
申请人：	郑州安图生物工程股份有限公司
发明人：	王云龙;辛可慧;邱华威;罗利红;刘利晶;李彬
专利状态：	有效
申请日期：	2019-08-08T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-15T00:00:00+0800
申请号：	CN201910730708.5
公开号：	CN110455785A
代理机构：	郑州异开专利事务所(普通合伙)
代理人：	韩华
分类号：	G01N21/76(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	450016河南省郑州市经济技术开发区经开第十五大街199号
主权项：	1.一种化学发光底物检验方法，其特征在于：包括下述步骤：第一步，肉眼观察待测样品溶液，为无色透明液体，其中无沉淀物和絮状物；第二步，取酶免HBsAg酶结合物，用纯化水按4倍的比例稀释六个梯度，获得的梯度酶结合物浓度从低到高分别定义为S1、S2、S3、S4、S5、S6，六个梯度的酶结合物的浓度分别定义为0.25、1、4、16、64、256；第三步，分别量取5ul的S1-S6的酶结合物加入到空白发光板的第1条到第4条，然后第1、2条加入对照品发光底物A、B各50μl/孔，第3、4条加入待测样品发光底物A、B各50μl/孔，最后这4条同时加入合格批次的发光底物B，混合均匀后，将待测样品和对照品同时检测，测量0分钟、2分钟、5分钟、10分钟、15分钟的发光值；第四步：空白孔发光值检验：取第三步5分钟空白孔的发光值，发光值的均值应≤50；第五步，发光值批间偏差：取第三步5分钟的发光值，对比待检发光底物和对照发光底物的发光值，批间偏差应符合-20%≤S1≤20%，-15%≤S2≤15%，-10%≤S3-S6≤10%，批间偏差=（待检发光底物发光值-对照发光底物发光值）/对照发光底物发光值；第六步，取第三步5分钟和15分钟的发光值，比较两者的发光值，发光值降幅应符合-20%≤S1-S6≤20%；第七步，取第三步5分钟的发光值，以酶浓度的对数为横坐标，发光值对数为纵坐标，即用log-log进行线性回归计算，相关系数R2≥0.9900。
所属类别：	发明专利