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高效液相色谱法定量检测氟尿嘧啶注射液中尿素的含量
| 专利名称： | 高效液相色谱法定量检测氟尿嘧啶注射液中尿素的含量 |
| 摘要： | 本发明涉及分析化学领域，具体公开了一种氟尿嘧啶注射液中尿素的定量检测方法。本发明所述的检测方法是：用十八烷基键合硅胶为填充剂，填料粒径5μm；流动相为0.12％己烷磺酸钠的水溶液与甲醇的体积比为95:5的混合液，等度洗脱，流速0.8ml/min；检测波长195nm。本发明的方法，专属性、准确性良好，能够定量的检测出氟尿嘧啶注射液中尿素的含量而不受其他工艺杂质的影响。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海旭东海普药业有限公司 |
| 发明人： | 杨易可;郭华龙;梁屹;陈小林;张帆 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-08-09T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-11-12T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910732750.0 |
| 公开号： | CN110441461A |
| 分类号： | G01N30/89(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 201206上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区金沪路879号 |
| 主权项： | 1.一种定量检测氟尿嘧啶注射液中尿素含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：采用反相高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，检测波长为190nm～210nm，流动相选用含有己烷磺酸钠的水溶液与甲醇的混合液，等度洗脱。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，色谱柱规格为4.6*250mm，填料粒径5μm，优选品牌和型号为YMC ODS-AQ柱。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，检测波长为195nm。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流动相为质量分数为0.10～0.15％己烷磺酸钠的水溶液与甲醇的混合液。 5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的流动相为质量分数为0.12％己烷磺酸钠的水溶液与甲醇的混合液。 6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的流动相为质量分数为0.12％己烷磺酸钠的水溶液与甲醇的混合液的体积比为95:5。 7.根据权利要求1所述的方法，进一步的，进样量为15～25μl，优选为20μl。 8.根据权利要求1所述的方法，进一步地，流速为0.6～0.9ml/min，优选为0.8ml/min。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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