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原文传递一种精氨酸异构体的检测方法

专利名称：	一种精氨酸异构体的检测方法
摘要：	本发明涉及生物医药技术领域，具体公开一种精氨酸异构体的检测方法。所述检测方法包括如下步骤：取D‑精氨酸对照品制备对照品水溶液，将对照品水溶液与衍生试剂配制成对照品溶液；取待测品制备待测品水溶液，将待测品水溶液与衍生试剂配制成待测品溶液；分别取所述对照品溶液及待测品溶液，用液相色谱法进行检测，采用外标法计算待测品中D‑精氨酸的含量。本发明提供的精氨酸异构体的检测方法，专属性好、灵敏度强、准确度高，能够有效控制L‑精氨酸中的D‑精氨酸含量，保障L‑精氨酸产品质量。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	河北;13
申请人：	精晶药业股份有限公司
发明人：	刘超;张亮;武存景;李斌水;李晓微;汪飞;石江涛;梁云科;刘翠环;李素霞;李海松
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-24T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-12T00:00:00+0800
申请号：	CN201910671653.5
公开号：	CN110441415A
代理机构：	石家庄国为知识产权事务所
代理人：	陈晓彦
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	055550河北省邢台市大曹庄管理区
主权项：	1.一种精氨酸异构体的检测方法，其特征在于，包括如下步骤： (1)取D-精氨酸对照品制备对照品水溶液，将对照品水溶液与衍生试剂配制成对照品溶液； (2)取待测品制备待测品水溶液，将待测品水溶液与衍生试剂配制成待测品溶液； (3)分别取所述对照品溶液及待测品溶液，用液相色谱法进行检测，采用外标法计算待测品中D-精氨酸的含量；所述液相色谱的色谱条件为：波长225～235nm；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；柱温为25～35℃；流动相：流动相A为0.05mol/L乙酸铵溶液-乙腈，流动相B为乙腈；进样温度为2-8℃，进行线性梯度洗脱，所述线性洗脱梯度如下：0min：100％A+0％B；20min：100％A+0％B；35min：80％A+20％B；37min：80％A+20％B；37.1min：100％A+0％B；45min：100％A+0％B。 2.如权利要求1所述的精氨酸异构体的检测方法，其特征在于：所述衍生试剂由摩尔比为1-1.05:1的邻苯二醛和N-乙酰-L-半胱氨酸的混合物与硼酸缓冲液配制而成。 3.如权利要求2所述的精氨酸异构体的检测方法，其特征在于：所述对照品溶液中D-精氨酸与N-乙酰-L-半胱氨酸摩尔比为0.001:1-1.5；所述待测品溶液中精氨酸与N-乙酰-L-半胱氨酸摩尔比为1:1-1.5。 4.如权利要求1所述的精氨酸异构体的检测方法，其特征在于：所述梯度检测的检测波长为230nm。 5.如权利要求1所述的精氨酸异构体的检测方法，其特征在于：所述流动相A中0.05mol/L乙酸铵溶液与乙腈体积比为85-95:5-15。 6.如权利要求1所述的精氨酸异构体的检测方法，其特征在于：检测过程中进样体积为10-20μl，流速为0.5-2ml/min。 7.如权利要求2所述的精氨酸异构体的检测方法，其特征在于：所述硼酸缓冲液为硼酸-氢氧化钠缓冲液，pH为8-10。
所属类别：	发明专利