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一种磷脂酰丝氨酸乳剂稳定性的表征方法
| 专利名称： | 一种磷脂酰丝氨酸乳剂稳定性的表征方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种磷脂酰丝氨酸乳剂稳定性的表征方法，以长链/中链甘油三酯为油相，乳清蛋白和聚氧化乙烯山梨醇酐单油酸酯（吐温‑80）为乳化剂，利用高压均质法制备稳定的磷脂酰丝氨酸乳剂，以磷脂酰丝氨酸乳剂的粘度和乳脂指数作为对磷脂酰丝氨酸乳剂的稳定性表征，并通过对磷脂酰丝氨酸乳剂的离心稳定常数进行了验证。本发明揭示了磷脂酰丝氨酸乳剂在不同油相和不同乳化剂影响条件下其物理稳定性的变化，为磷脂酰丝氨酸乳剂制备的工艺开发及放大提供参考及依据。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 海门品尚医药科技有限公司 |
| 发明人： | 王正平;张宁 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-08-01T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-11-22T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910706495.2 |
| 公开号： | CN110487671A |
| 代理机构： | 南京苏科专利代理有限责任公司 |
| 代理人： | 牛莉莉 |
| 分类号： | G01N11/00(2006.01);G;G01;G01N;G01N11 |
| 申请人地址： | 226100 江苏省南通市海门生物医药科技创业园A5楼 |
| 主权项： | 1.一种磷脂酰丝氨酸乳剂稳定性的表征方法，其特征在于：以磷脂酰丝氨酸乳剂的粘度和乳脂指数作为对磷脂酰丝氨酸乳剂的稳定性表征。 2.如权利要求1所述的一种磷脂酰丝氨酸乳剂稳定性的表征方法，其特征在于：采用流变仪对磷脂酰丝氨酸乳剂进行表观粘度测定；通过离心-紫外分光光度法对磷脂酰丝氨酸乳剂进行离心稳定常数测定；通过对磷脂酰丝氨酸乳剂乳滴的聚集、絮凝的物理性质进行乳脂指数的计算。 3.如权利要求2所述的一种磷脂酰丝氨酸乳剂稳定性的表征方法，其特征在于：所述乳脂指数按如下公式计算：CI% = 100 (HS)/(HT)，HT为以毫米为单位测量总乳液高度，所述HS为以毫米为单位测量底部血清层高度； 所述血清层为磷脂酰丝氨酸乳置于透明玻璃中，在一定温度下，贮存之后出现乳剂分层现象，乳剂分离的上层为“奶油层”，下层为“血清层”，所述总乳液高度为奶油层与血清层的总高度。 4.如权利要求2所述的一种磷脂酰丝氨酸乳剂的稳定性表征方法，其特征在于：所述离心-紫外分光光度法的步骤为，取磷脂酰丝氨酸乳剂离心前、后的乳剂下层置于容量瓶中，用超纯水定容摇匀，以超纯水为空白，于波长500nm处测定其吸光度值，以Ke= (A-A0)/A0x100%计算该乳剂的离心稳定常数。 5.如权利要求2所述的一种磷脂酰丝氨酸乳剂的稳定性表征方法，其特征在于：所述离心-紫外分光光度法测定的离心稳定常数ke，相同条件下，ke值越小，表明乳剂越稳定。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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