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原文传递梅毒非特异性抗体质控定值血清、制备方法、应用以及用于梅毒检测的试剂盒

专利名称：	梅毒非特异性抗体质控定值血清、制备方法、应用以及用于梅毒检测的试剂盒
摘要：	本发明提供了一种梅毒非特异性抗体质控定值血清、制备方法、应用以及用于梅毒检测的试剂盒，涉及生物技术领域，本发明提供的梅毒非特异性抗体质控定值血清的制备方法，包括取梅毒非特异性混合抗原对实验动物进行免疫接种，收获免疫接种后的实验动物的血清，得到含有梅毒非特异性抗体的血清。生物安全性高、梅毒非特异性抗体血清效价较高且成本较低且更易获得。本发明提供的梅毒非特异性抗体质控定值血清，填补了尚没有针对梅毒螺旋体非特异性抗体诊断试剂的相关参考品或定值血清的空白。且采用本发明提供的梅毒非特异性抗体的制备方法制备得到，生物安全性高、抗体效价高。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	南方医科大学皮肤病医院(广东省皮肤病医院、广东省皮肤性病防治中心、中国麻风防治研究中心)
发明人：	郑和平;覃晓琳
专利状态：	有效
申请日期：	2019-08-02T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-15T00:00:00+0800
申请号：	CN201910714707.1
公开号：	CN110456086A
代理机构：	北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	刘兰
分类号：	G01N33/96(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	510000广东省广州市越秀区麓景路2号
主权项：	1.一种梅毒非特异性抗体质控定值血清的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：取梅毒非特异性混合抗原对实验动物进行免疫接种，收获所述免疫接种后的实验动物的血清，得到所述梅毒非特异性抗体质控定值血清。 2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述梅毒非特异性混合抗原包括心磷脂、卵磷脂、胆固醇或灭活梅毒螺旋体中的两种以上；优选地，所述梅毒非特异性混合抗原为心磷脂、卵磷脂、胆固醇和灭活梅毒螺旋体。 3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述实验动物为新西兰大耳白兔，优选为雄性新西兰大耳白兔。 4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述免疫接种为多次免疫，包括首次免疫、二次免疫和三次免疫。 5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述首次免疫包括在每2.5kg实验动物皮下注射梅毒非特异性混合抗原200-300μL/次；优选地，在所述首次免疫2周后进行二次免疫，所述二次免疫包括在每2.5kg实验动物皮下注射梅毒非特异性混合抗原400-600μL/次；优选地，在所述二次免疫2周后进行三次免疫，所述三次免疫包括在每2.5kg实验动物皮下注射梅毒非特异性混合抗原400-600μL/次；优选地，所述皮下注射为背部两侧多点皮下注射。 6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述梅毒非特异性抗体质控定值血清的抗体效价不低于1∶128。 7.根据权利要求1-6任一项所述的制备方法，其特征在于，还包括将制备得到的梅毒非特异性抗体质控定值血清应用阴性血清进行倍比稀释后除菌、冻干并封装。 8.一种梅毒非特异性抗体质控定值血清，其特征在于，采用权利要求1-7任一项所述的梅毒非特异性抗体质控定值血清的制备方法制备得到。 9.如权利要求8所述的梅毒非特异性抗体质控定值血清在用于梅毒非特异性抗体检测试剂盒中的应用。 10.一种用于梅毒检测的试剂盒，其特征在于，包括权利要求8所述的梅毒非特异性抗体质控定值血清。
所属类别：	发明专利