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一种测定药物中2-巯基苯并噻唑迁移量的方法
| 专利名称： | 一种测定药物中2-巯基苯并噻唑迁移量的方法 |
| 摘要： | 本发明提供一种测定药物中2‑巯基苯并噻唑迁移量的方法，步骤1)：配置供试品溶液：取2‑巯基苯并噻唑，以乙腈‑水(1:1)溶液为溶剂，配制对照品溶液，取包装好的待测药物，用纯水复溶，乙腈‑水(1:1)稀释；步骤2)：平行配制两份对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中2‑巯基苯并噻唑的响应值，计算2‑巯基苯并噻唑响应值与对照品溶液的浓度的比值，得对应的响应因子。步骤3)：取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用响应因子计算供试品溶液中2‑巯基苯并噻唑的迁移量。本发明检测时间短，专属性强，准确度好，精密度高，重复性好。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海明捷医药科技有限公司 |
| 发明人： | 朱闰月;朱子丰;顾凯 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-10-18T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-12-31T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910995204.6 |
| 公开号： | CN110632211A |
| 代理机构： | 南京常青藤知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 史慧敏 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 200000 上海市浦东新区张江路1238弄恒越国际大厦1号4层B座 |
| 主权项： | 1.一种测定药物中2-巯基苯并噻唑迁移量的方法，其特征在于，包括如下步骤： 步骤1)：配置供试品溶液：取2-巯基苯并噻唑，以乙腈-水(1:1)溶液为溶剂，配制对照品溶液，取包装好的待测药物，用纯水复溶，乙腈-水(1:1)稀释； 步骤2)：平行配制两份对照品溶液，经LC-MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中2-巯基苯并噻唑的响应值，计算2-巯基苯并噻唑响应值与对照品溶液的浓度的比值，得对应的响应因子。 步骤3)：取供试品溶液经LC-MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用响应因子计算供试品溶液中2-巯基苯并噻唑的迁移量。 2.一种测定药物中2-巯基苯并噻唑迁移量的方法，其特征在于， 对照品溶液配制方法如下： 精密称取2-巯基苯并噻唑对照品5至15毫克，用45至55毫升乙腈溶解，并用乙腈-水(1:1)溶液稀释制成每1mL中含有约2ng 2-巯基苯并噻唑的溶液，获得对照品溶液1。 精密称取2-巯基苯并噻唑对照品5至15毫克，用45至55毫升乙腈溶解，并用乙腈-水(1:1)溶液稀释制成每1mL中含有约2ng 2-巯基苯并噻唑的溶液，获得对照品溶液2。 供试品溶液配置方法如下： 取包装好的注射用艾司奥美拉唑钠35至45毫克，加入1mL水复溶，并用乙腈-水(1:1)溶液稀释1000倍，作为供试品溶液。 3.根据权利要求1所述的一种测定药物中2-巯基苯并噻唑迁移量的方法，其特征在于，在步骤2)和步骤3)中LC-MS/MS法的参数为：采用电喷雾离子源(ESI)，MRM负离子模式，离子对为165.8/133.8，碰撞能量CE:-29V，去簇电压DP:-59V。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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