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原文传递一种免疫检测试剂盒及其测定方法和制备方法

专利名称：	一种免疫检测试剂盒及其测定方法和制备方法
摘要：	本发明提供一种免疫检测试剂盒，包括1)缀合物载体，包括配体、标记物和固相载体，所述配体用于与待测分析物发生特异性反应，所述标记物用于信号检测，所述配体与标记物相连接，所述固相载体用于承载配体和标记物；以及2)免疫层析试纸条；其中，所述缀合物载体与所述免疫层析试纸条分体式设置。本试剂盒具备既可在常温保存、运输，同时又能有良好精密度的特点，且操作方法简单快捷，适合即时检测使用。本试剂盒测定时先将样品溶液与缀合物载体混均匀后再加入免疫层析试纸条中进行检测，缀合物释放更为充分。本试剂盒制备方便、快捷、制造成本低廉，能与现有产线设备很好的兼容，可以不需要复杂的工艺及昂贵的设备。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	东莞东阳光医疗智能器件研发有限公司
发明人：	熊亮;郑兰花;洪礼清;蒋奎胜;庾琼;刘仁源;刘勇娥;李建霖
专利状态：	有效
申请日期：	2019-10-08T00:00:00+0800
发布日期：	2019-12-31T00:00:00+0800
申请号：	CN201910949006.6
公开号：	CN110632297A
分类号：	G01N33/558(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	523871 广东省东莞市长安镇上沙社区振安中路368号3号楼3楼301室
主权项：	1.一种免疫检测试剂盒，其特征在于，包括： 1)缀合物载体，包括配体、标记物和固相载体，所述配体用于与待测分析物发生特异性反应，所述标记物用于信号检测，所述配体与标记物相连接，所述固相载体用于承载所述配体和标记物；以及， 2)免疫层析试纸条，包括第一样品垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和底板，所述第一样品垫、硝酸纤维素膜、吸水垫沿液体层析方向依次排布置于所述底板上；其中，所述缀合物载体与所述免疫层析试纸条分体式设置。 2.根据权利要求1所述的免疫检测试剂盒，其特征在于，所述标记物为时间分辨荧光微球、普通荧光微球、磁微球、胶体金、彩色乳胶微球、量子点、时间分辨荧光染料、普通荧光素、酶、生物素-亲和素与微球放大系统中的任意一种。 3.根据权利要求1所述的免疫检测试剂盒，其特征在于，所述固相载体为玻璃纤维、聚酯膜、无纺布中的任意一种。 4.根据权利要求1所述的免疫检测试剂盒，其特征在于，所述免疫层析试纸条中还包括第二样品垫，所述第二样品垫设置在所述第一样品垫与硝酸纤维素膜之间。 5.根据权利要求1所述的免疫检测试剂盒，其特征在于，所述缀合物载体于密封腔室中常温保存运输。 6.根据权利要求5所述的免疫检测试剂盒，其特征在于，所述腔室为离心管、塑料管或微孔板中的任意一种。 7.一种免疫层析测定方法，使用权利要求1-6任一项所述的免疫检测试剂盒，其特征在于，包括以下步骤：溶解缀合物：将样品溶液加入缀合物载体中，缀合物溶解并与样品溶液充分反应，得到混合溶液；滴加混合溶液：取上步骤中反应充分的混合溶液，滴在免疫层析试纸条中的第一样品垫上；检测：使用免疫分析仪器采集T线和C线的信号，计算T/C信号值，从定标曲线中得出待分析物的浓度。 8.根据权利要求7所述的免疫层析测定方法，其特征在于，在步骤溶解缀合物前还包括：获得定标曲线：取不同浓度的待分析物标准样品曲线，得出对应的T线和C线信号，建立待分析物浓度与T线和C线信号相对应的标准曲线，得到定标曲线，所述定标曲线储存于ID芯片中。 9.一种制备权利要求1-6任一项所述的免疫检测试剂盒的方法，其特征在于，包括以下步骤： S100、制备缀合物载体； S200、制备免疫层析试纸； S300、封装免疫检测试剂盒；在步骤S100、制备缀合物载体中包括： S110、将配体和标记物相结合，得到缀合物； S120、配置稀释液，将得到的缀合物分散于稀释液中； S130、将上述稀释液通过喷涂或涂抹的方式固定于固相载体中，烘干，得到缀合物载体； S140、将缀合物载体裁切成固定尺寸，分装于密封腔室。 10.根据权利要求9所述的制备免疫检测试剂盒的方法，其特征在于，所述稀释液中缀合物的质量浓度为0.05‰-0.5‰；所述稀释液包含缓冲对、蛋白类、糖类、高聚物、阻断剂、防腐剂、表面活性剂。
所属类别：	发明专利