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原文传递一种肝复乐制剂的指纹图谱

专利名称：	一种肝复乐制剂的指纹图谱
摘要：	本发明提供了一种肝复乐制剂的指纹图谱，其特征在于本发明建立了肝复乐制剂HPLC特征指纹图谱，克服现有质量标准的单一性和片面性；能全面反映出肝复乐制剂的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制肝复乐制剂产品质量的目的。本发明方法所得肝复乐制剂指纹图谱的峰多，峰形好，易于鉴别，相似性高，准确可靠。本发明方法操作简便、稳定、重复性好，结论客观、准确。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	湖南;43
申请人：	汉寿康运医药科技有限公司
发明人：	曾灿丽;肖利辉;贺莲;张静;刘娟
专利状态：	有效
申请日期：	2017-10-24T00:00:00+0800
发布日期：	2019-04-30T00:00:00+0800
申请号：	CN201710998091.6
公开号：	CN109696489A
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	415900 湖南省常德市汉寿高新技术产业园区竹子碑居委会孵化大楼内
主权项：	1. 一种肝复乐制剂的指纹图谱，其特征在于，该指纹图谱为肝复乐制剂 HPLC 特征指纹图谱。 2.根据权利要求1所述一种肝复乐制剂的指纹图谱，该肝复乐制剂处方为：党参 923g 鳖甲（醋制） 313g 重楼 923g 白术(炒) 923g 黄芪 923g 陈皮 923g 土鳖虫 305g 大黄 157g 桃仁 620g 半枝莲 923g 败酱草 923g 茯苓 923g 薏苡仁 923g 郁金 923g 苏木 923g 牡蛎 923g 茵陈 923g 木通 923g 香附（制） 923g 沉香 185g 柴胡 462g 其特征在于，该肝复乐制剂的指纹图谱制备方法为：（1）供试品溶液的制备：取肝复乐制剂或其内容物 1~2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇50~100ml，称定重量，超声提取0.5~1小时，放冷，再称定重量，加甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（2）对照品溶液的制备：取橙皮苷对照品5~10mg，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密吸取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得；（3）测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~15μl，注入高效液相色谱仪，记录80min分钟内的色谱图，用指纹图谱软件对图谱进行处理，即得肝复乐制剂的指纹图谱。 3.根据权利要求2所述一种肝复乐制剂的指纹图谱，其特征在于，该指纹图谱高效液相色谱测定的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相 A，以甲醇-0.005%三氟乙酸（5:95）为流动相 B，梯度洗脱，流速 0.5~1.5ml·min-1，柱温25~40℃，检测波长185~400nm；理论塔板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 4.根据权利要求3所述一种肝复乐制剂的指纹图谱，其特征在于，该指纹图谱高效液相色谱测定的色谱条件中梯度洗脱过程为：。
所属类别：	发明专利