详情

原文传递生物材料样本的历史记录

专利名称：	生物材料样本的历史记录
摘要：	本发明提供了一种减少与患者样本收集和递送相关联的质量问题的方法。所述方法可以提供监管链过程以更好地在从样本收集的起点到样本检测的终点之间跟踪样本。这种方法还可以包括当测量的参数超过阈值时提供警报以指示诊断检测结果的质量可能存在问题。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	贝克曼考尔特公司
发明人：	W·蒙哈特;M·汉森;A·卡米萨
专利状态：	有效
申请日期：	2017-06-16T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-21T00:00:00+0800
申请号：	CN201780039961.5
公开号：	CN109791160A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	陈炜
分类号：	G01N35/00(2006.01);G;G01;G01N;G01N35
申请人地址：	美国加利福尼亚州
主权项：	1.一种机器，包括： a)样本运输容器，所述样本运输容器适于存储用于从患者收集的生物材料样本的多个样本架和实现其运输； b)一组一个或多个环境传感器，所述环境传感器适于对所述样本运输容器的环境的一个或多个特征进行测量； c)样本管理器，所述样本管理器位于检测位置并且被编程为，对于在所述样本运输容器中运输的每个生物材料样本，使用于所述生物材料样本的历史记录信息在所述检测位置可用，其中所述历史记录信息取自一组历史记录，每个所述历史记录： i)与单个生物材料样本相关联，所述生物材料样本具有用于所述生物材料样本的唯一标识符；并且 ii)包括： A)在所述相关联的生物材料样本在运输中时，所述样本运输容器的所述环境的一个或多个特征的一组测量值；和 B)运输启动时间戳，其中所述运输启动时间戳是所述相关联的生物材料样本被放入所述样本运输容器中以供运输的时间；以及 d)一组一个或多个历史记录器，其中来自所述一组历史记录器的每个历史记录器被编程为接收由所述历史记录器的用户处理的生物材料样本的运输数据，以用于包括在那些生物材料样本的所述历史记录中。 2.根据权利要求1所述的机器，其中： a)适于对所述样本运输容器的所述环境的一个或多个特征进行测量的所述一组一个或多个环境传感器包括： i)一个或多个压力传感器，所述一个或多个压力传感器适于对所述样本运输容器的所述环境进行大气压力测量；和 ii)一个或多个温度传感器，所述一个或多个温度传感器适于对所述样本运输容器的所述环境进行温度测量； b)位于所述检测位置的所述样本管理器被编程为使其在用于生物材料样本的所述检测位置处可用的所述历史记录信息包括： i)在运输中有多少个体处理过所述生物材料样本； ii)所述生物材料样本在运输中的持续时间； iii)所述生物材料样本在运输中暴露于的大气压力；以及 iv)所述生物材料样本在运输中暴露于的温度。 3.根据权利要求1或2所述的机器，其中位于所述检测位置的所述样本管理器被编程为，当关于生物材料样本是否不符合对医疗诊断检测的一组要求的确定指示所述生物材料样本不符合对所述医疗诊断检测的所述一组要求时，提供警报，所述警报选自： a)用以使用修改的评估参数来评估所述医疗诊断检测结果的指令； b)用以利用所述生物材料样本重新运行所述医疗诊断检测一次或多次的指令； c)用以丢弃所述生物材料样本的指令；以及 d)用以生成收集另一个样本以执行所述医疗诊断检测的订单的指令。 4.根据权利要求3所述的机器，其中： a)适于对所述样本运输容器的所述环境的一个或多个特征进行测量的所述一组一个或多个环境传感器包括： i)一个或多个压力传感器，所述一个或多个压力传感器适于对所述样本运输容器的所述环境进行大气压力测量；和 ii)一个或多个温度传感器，所述一个或多个温度传感器适于对所述样本运输容器的所述环境进行温度测量； b)所述机器包括中央监视器，所述中央监视器被编程为通过执行包括以下步骤的动作来维护所述一组历史记录： i)从生物材料样本的历史记录器接收运输数据； ii)将用于生物材料样本的所述运输数据存储在数据库记录中，所述数据库记录与和所述运输数据有关的所述生物材料样本的所述唯一标识符相关联；并且 c)所述中央监视器被编程为通过执行包括以下步骤的一组动作来确定所述生物材料样本是否不符合对所述医疗诊断检测的所述一组要求： i)使用所述生物材料样本的所述唯一标识符，检索指示要利用所述生物材料样本执行所述医疗诊断检测的数据； ii)将来自所述一组一个或多个温度传感器的温度数据与和所述医疗诊断检测相关联的温度阈值进行比较； iii)将来自所述一组一个或多个压力传感器的大气压力数据与和所述医疗诊断检测相关联的大气压力阈值进行比较； iv)将所述生物材料样本在运输中的时间与和所述医疗诊断检测相关联的运输时间阈值进行比较；以及 v)将介于所述生物材料样本的收集时间和其被置于运输中的时间之间的时间延迟与用于所述医疗诊断检测的收集延迟阈值进行比较。 5.根据权利要求1至4中任一项所述的机器，其中： a)所述机器包括中央监视器，所述中央监视器被编程为通过执行包括以下步骤的动作来维护所述一组历史记录：将从所述历史记录器接收的数据结合到数据库记录中，所述数据库记录与和所述数据有关的生物材料样本的唯一标识符相关联； b)所述一组一个或多个历史记录器包括： i)第一样本管理器，所述第一样本管理器位于生物材料样本的采集点；和 ii)第二样本管理器，所述第二样本管理器位于生物材料样本的准备位点； c)所述第一样本管理器被编程为，针对在所述第一样本管理器所在的所述收集点收集的每个生物材料样本，将以下内容发送到所述中央监视器： i)反映所述生物材料样本何时被收集的时间戳； ii)所述生物材料样本的唯一标识符； d)所述第二样本管理器被编程为，针对在所述第二样本管理器所在的所述准备位点接收的每个生物材料样本： i)使用所述生物材料样本的所述唯一标识符，从所述中央管理器检索要对所述生物材料样本执行的一组准备活动；以及 ii)呈现用以对所述生物材料样本执行所述一组准备活动的指令。 6.根据权利要求5所述的机器，其中： a)来自所述一组一个或多个历史记录器的每个历史记录器被编程为： i)要求所述历史记录器的用户先验证他或她的身份之后，所述历史记录器才能： A)接收有关从患者取得的生物材料样本的信息； B)与所述中央监视器或其他历史记录器传送有关从患者取得的生物材料样本的信息； ii)通知所述中央监视器所述历史记录器的所述用户的所述认证身份以及由所述历史记录器的所述用户处理的生物材料样本的所述唯一标识符； b)所述中央监视器被编程为，基于接收关于生物材料样本已经到达所述检测位置的消息，使用所述生物材料样本的所述唯一标识符来检索指示历史记录器的处理过所述生物材料样本的所有用户的所述认证身份的数据。 7.根据权利要求1至6中任一项所述的机器，其中对于在所述样本运输容器中运输的每个生物材料样本，所述历史记录中用于所述生物材料样本的所述唯一标识符包括以下中的至少一者： a)包含所述生物材料样本的样本架的标识符；以及 b)所述样本运输容器的标识符，所述标识符与其中放置有所述生物材料样本的所述样本传输容器中的位置的标识相组合。 8.根据权利要求1至7中任一项所述的机器，其中： a)位于所述检测位置的所述样本管理器是位于多个检测位置的多个样本管理器中的一者； b)所述一组一个或多个历史记录器包括多个移动历史记录器； c)所述机器包括中央监视器，其中所述中央监视器通信地连接到所述检测位置中的每一者并且被配置为： i)基于以下中的一项或多项确定生物材料样本应被运输到的检测位置： A)在所述多个检测位置中的每个检测位置处的检测时间； B)所述生物材料样本与所述多个检测位置中的每个检测位置之间的距离；以及 C)至所述多个检测位置中的每个检测位置的运输时间；以及 ii)将指示所述生物材料样本应被运输到的所述检测位置的消息发送到所述生物材料样本的承运人的移动历史记录器。 9.根据权利要求1至8中任一项所述的机器，其中： a)所述一组一个或多个历史记录器包括多个移动历史记录器，每个移动历史记录器包括以下中的至少一者： i)无线收发器；或者 ii)无线接收器和无线发射器； b)所述检测位置处的所述样本管理器可以被编程为从承运人携带的移动历史记录器接收所述一组历史记录，所述承运人将样本运输容器递送到所述检测位置； c)所述一组一个或多个历史记录器适于使用指令来维护所述一组历史记录，所述指令在由历史记录器执行时，使执行所述指令的所述历史记录器执行动作，包括： i)当所述历史记录器的用户从生物材料样本的上一个保管人取得所述生物材料样本的所有权时，经由第一NFC连接从所述生物材料样本的所述上一个保管人使用的历史记录器接收所述生物材料样本的所述历史记录； ii)利用指示所述历史记录器的所述用户何时获得所述生物材料样本的所有权的时间戳来更新所述生物材料样本的所述历史记录；以及 iii)当所述历史记录器的所述用户将所述生物材料样本的所有权转移给新的保管人时，经由第二NFC连接将所述生物材料样本的所述历史记录转移给所述新保管人使用的历史记录器。 10.一种方法，包括将一组程序存储在一个或多个非暂态计算机可读介质上，以及使从所述一组一个或多个程序中获取的多个程序可用于复制和使用，其中可用于复制和使用的所述多个程序包括： a)第一程序，所述第一程序可操作为在被执行时使历史记录器执行一组历史记录动作，包括接收运输数据，所述运输数据包括当生物材料样本在样本运输容器中运输时所述样本运输容器的一个或多个环境特征的值； b)第二程序，其中所述第二程序可操作为在被执行时使样本管理器执行一组样本管理动作，包括： i)接收对应于生物材料样本的唯一标识符； ii)使对应于所接收的唯一标识符的所述生物材料样本的历史记录信息在所述生物材料样本将被检测和/或准备用于检测的位置处可用，其中所述一组历史记录信息指示： A)所述第一程序可操作为在被执行时使所述历史记录器接收的所述一个或多个环境特征中的至少一者的值；以及 B)自对应于所接收的唯一标识符的生物材料样本的运输开始以来的时间段。 11.根据权利要求10所述的方法，其中所述一组程序包括第三程序，其中所述第三程序可操作为在被执行时使中央监视器执行一组中央监视器动作，包括： a)通过执行包括以下操作的动作来维护与生物材料样本相关联的一组历史记录： i)从所述历史记录器接收所述生物材料样本的运输数据； ii)使用所接收的运输数据来更新数据库，所述数据库包括与唯一标识符相关联的记录，所述唯一标识符对应于和所接收的运输数据有关的所述生物材料样本； b)响应于从样本管理器接收的、对有关与存储所接收的运输数据的所述数据记录相关联的唯一标识符相对应的生物材料样本的信息的请求。 12.根据权利要求11所述的方法，其中： a)所述历史记录器是配置有所述第一程序的智能电话； b)所述样本管理器是配置有所述第二程序的计算机； c)所述中央监视器是配置有所述第三程序的服务器；以及 d)所述中央监视器被配置为使用结合到所述历史记录器中的GPS接收器来确定所述历史记录器和所述样本管理器之间的距离。 13.根据权利要求11或12所述的方法，其中所述方法包括来自一组动作中的至少一个动作，所述一组动作由以下组成： a)使所述第三程序可用于复制和使用；以及 b)执行所述第三程序。 14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，其中来自所述一组程序的所述程序中的至少一者可操作为在被执行时使计算机执行动作，包括： a)通过以下步骤确定所述生物材料样本是否符合对医疗诊断检测的一组要求： i)使用所述生物材料样本的所述唯一标识符，检索指示要利用所述生物材料样本执行所述医疗诊断检测的数据； ii)将来自所述第三程序的执行将使所述中央监视器将其更新的所述数据库的温度数据与和所述医疗诊断检测相关联的温度阈值进行比较； iii)将来自所述第三程序的执行将使所述中央监视器将其更新的所述数据库的大气压力数据与和所述医疗诊断检测相关联的大气压力阈值进行比较； iv)将所述生物材料样本在运输中的时间与和所述医疗诊断检测相关联的运输时间阈值进行比较；以及 v)将介于所述生物材料样本的收集时间和其被置于运输中的时间之间的时间延迟与用于所述医疗诊断检测的收集延迟阈值进行比较； b)当关于所述生物材料样本是否符合对所述医疗诊断检测的一组要求的所述确定指示所述生物材料样本不符合对所述医疗诊断检测的所述一组要求时，提供警报，所述警报选自： a)用以使用修改的评估参数来评估所述医疗诊断检测的结果的指令； b)用以利用所述生物材料样本重新运行所述医疗诊断检测一次或多次的指令； c)用以丢弃所述生物材料样本的指令；以及 d)用以生成收集另一个样本以执行所述医疗诊断检测的订单的指令。 15.根据权利要求14所述的方法，其中可操作为在被执行时使所述计算机执行所述一组警报动作的、来自所述多个程序的可用于复制和使用的所述程序中的至少一者选自： a)所述第二程序；和 b)所述第三程序。 16.根据权利要求10至15中任一项所述的方法，其中： a)所述历史记录器是移动历史记录器，所述移动历史记录器： i)被配置为利用来自其用户的生物识别信息验证所述用户的身份；以及 ii)包括以下中的至少一者： A)无线收发器；或者 B)无线接收器和无线发射器； b)所述第一程序可操作为促进将运输的生物材料样本从使用所述历史记录器的第一保管人转移到使用由所述第一程序配置的第二历史记录器的第二保管人，以用于： i)使所述历史记录器经由NFC连接将所述运输的生物材料样本的历史记录发送到所述第二历史记录器；以及 ii)使所述第二历史记录器利用指示所述第二保管人何时获得所述生物材料样本的所有权的时间戳来更新所述运输的生物材料样本的所述历史记录。 17.一组计算机程序，所述一组计算机程序存储在一个或多个设备上，当所述一组计算机程序被执行时，导致执行权利要求10至16中任一项所述的方法步骤。
所属类别：	发明专利