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原文传递通过检测糖蛋白2同种型α(GP2a)诊断急性胰腺炎(AP)的方法

专利名称：	通过检测糖蛋白2同种型α(GP2a)诊断急性胰腺炎(AP)的方法
摘要：	本发明涉及通过检测糖蛋白2同种型α(GP2a)蛋白来诊断受试者的急性胰腺炎(AP)的体外方法。特别地，本发明提供了通过检测糖蛋白2同种型α(GP2a)蛋白诊断受试者的急性胰腺炎(AP)的体外方法，包括：提供表现出患有胰腺疾病的症状的人受试者的样品，其中在出现所述症状72小时内从受试者获得所述样品；提供针对GP2a的亲和试剂；使所述样品与所述亲和试剂接触，从而从所述样品中捕获GP2a；以及确定来自所述样品的GP2a浓度，其中，确定所述样品中GP2a的浓度大于对照样品中，例如一组健康个体中，GP2a的平均浓度，表明存在AP并且不存在慢性胰腺炎、胰腺癌、胃肠肠、肝癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、消化性溃疡或腹膜炎中的一种或多种。本发明进一步提供了开发用于实施所要求保护的方法和确定GP2a浓度并对一种或多种样品进行自动分析的试剂盒和系统。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	德国;DE
申请人：	GA通用检测有限责任公司
发明人：	迪尔克·罗根比克
专利状态：	有效
申请日期：	2017-09-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-24T00:00:00+0800
申请号：	CN201780059243.4
公开号：	CN109804250A
代理机构：	北京银龙知识产权代理有限公司
代理人：	钟海胜;宋琴芝
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	德国达勒维兹
主权项：	1.通过检测糖蛋白2同种型α(GP2a)蛋白来诊断受试者的急性胰腺炎(AP)的体外方法，包括： -提供表现出患有胰腺疾病的症状的人受试者的样品，其中在出现所述症状72小时内从所述受试者获得所述样品， -提供针对GP2a的亲和试剂， -使所述样品与所述亲和试剂接触，从而从所述样品中捕获GP2a，以及 -确定所述样品中GP2a的浓度，其中，确定所述样品中GP2a的浓度大于一种或多种对照样品中，例如一组健康个体中，GP2a的浓度，表明存在AP并且不存在慢性胰腺炎、胰腺癌、胃肠癌、肝癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、消化性溃疡或腹膜炎中的一种或多种。 2.根据权利要求1所述的方法，其中，确定所述样品中GP2a的浓度大于一种或多种对照样品中，例如一组健康个体中，GP2a的浓度，表明存在AP并且不存在慢性胰腺炎和胰腺癌。 3.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，确定GP2a的浓度大于0.2ng/ml，表明存在AP并且不存在慢性胰腺炎、胰腺癌、胃肠癌、肝癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、消化性溃疡或腹膜炎中的一种或多种。 4.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，确定GP2a的浓度大于0.7ng/ml，表明存在AP并且不存在慢性胰腺炎、胰腺癌、胃肠癌、肝癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、消化性溃疡或腹膜炎中的一种或多种。 5.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，糖蛋白2同种型α(GP2a)包含具有根据SEQ ID NO1或2的氨基酸序列的蛋白质或由具有根据SEQ ID NO1或2的氨基酸序列的蛋白质组成。 6.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，所述亲和试剂特异性结合GP2a，优选特异性结合根据权利要求5中的GP2a，所述亲和试剂与糖蛋白2同种型β(GP2b)无结合或可忽略地结合，优选与根据SEQ ID NO3或4的GP2b无结合或可忽略地结合。 7.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述亲和试剂是单克隆抗体。 8.根据前述权利要求所述的方法，其中，在天然和变性样品条件下，所述抗体特异性结合GP2a，优选特异性结合根据权利要求5中的GP2a，所述抗体与糖蛋白2同种型β(GP2b)无结合或可忽略地结合，优选与根据SEQ ID NO3或4的GP2b无结合或可忽略地结合。 9.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，所述方法作为酶联免疫吸附测定法(ELISA)进行，其中所述亲和试剂在接触所述样品之前固定在固体表面上。 10.根据前述权利要求所述的方法，其中，确定GP2a的浓度包括： a)通过固定在固体表面的GP2a亲和试剂从样品中捕获GP2a， b)用针对GP2的标记的第二亲和试剂处理所捕获的GP2a， c)检测从针对GP2的所述标记的第二亲和试剂发出的信号，和 d)将从所述标记的第二亲和试剂获得的信号与来自预定GP2a浓度的一种或多种对照样品的信号进行比较。 11.根据前述权利要求所述的方法，其中，所述信号从与第二亲和试剂缀合的辣根过氧化物酶获得。 12.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中，所述样品是血液样品、血浆样品或血清样品。 13.通过检测糖蛋白2同种型α(GP2a)蛋白诊断受试者的急性胰腺炎(AP)的试剂盒，包括： a)针对GP2a的亲和试剂和用于固定所述亲和试剂的固体表面，或针对固定于固体表面的GP2a的亲和试剂， b)针对GP2的标记的第二亲和试剂和用于检测从所述标记发出的信号的装置，和 c)用于通过针对GP2a的亲和试剂确定从样品中捕获的GP2a的浓度的计算机软件，其中所述软件还用于确定所述样品中的GP2a浓度是高于还是低于0.7ng/mL。 14.根据前述权利要求所述的试剂盒，其中，所述计算机软件用于使用0.2～1.0ng/mL，优选0.5～0.8ng/mL，更优选0.7ng/mL的阈值确定所述样品中的GP2a浓度。 15.通过检测糖蛋白2同种型α(GP2a)蛋白来诊断受试者的急性胰腺炎(AP)的系统，包括： -权利要求12至14所述的试剂盒的组件a)-c)，和 -用于一种或多种样品的自动分析的计算机系统，包括计算机处理装置和适于检测针对GP2的标记的第二亲和试剂的信号的平板读取器或摄像装置。
所属类别：	发明专利