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原文传递止血调经组合物的指纹图谱构建方法、定量检测方法及质量检测方法

专利名称：	止血调经组合物的指纹图谱构建方法、定量检测方法及质量检测方法
摘要：	本发明涉及一种止血调经组合物的指纹图谱构建方法、定量检测方法及质量检测方法，所述止血调经组合物由黄芪、阿胶、党参、白芍、当归、仙鹤草、茜草、佛手和续断组成，所述指纹图谱构建方法包括以下步骤：将所述止血调经组合物制成供试品溶液，采用高效液相色谱检测所述供试品溶液，得到具有共有特征峰的所述止血调经组合物的指纹图谱。本发明为止血调经组合物的质量研究提供了试验依据，为止血调经组合物提供了综合的质量评价方法，为该组合物的质量内部管控和提升提供了很好的依据，同时也对确保其临床疗效具有极其重要的意义。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	湖南;43
申请人：	湖南安邦制药有限公司
发明人：	陈秧;易小兰;文迎艺;屈金艳;高尚
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-21T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-24T00:00:00+0800
申请号：	CN201910216692.6
公开号：	CN109799303A
代理机构：	广州华进联合专利商标代理有限公司
代理人：	刘刚;谭露盈
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	410300 湖南省长沙市浏阳市浏阳经济技术开发区康宁路283号
主权项：	1.一种止血调经组合物的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述止血调经组合物由黄芪、阿胶、党参、白芍、当归、仙鹤草、茜草、佛手和续断组成，所述指纹图谱构建方法包括以下步骤：将所述止血调经组合物制成供试品溶液，采用高效液相色谱检测所述供试品溶液，得到具有共有特征峰的所述止血调经组合物的指纹图谱；其中，所述高效液相色谱检测的条件为：采用C18键合硅胶色谱柱，检测波长为210nm～270nm，以水和乙腈为流动相，按照如下梯度洗脱程序进行梯度洗脱：在0～5min，所述流动相中水的体积百分比为95％，乙腈的体积百分比为5％；在5～40min，所述流动相中水的体积百分比从95％降低至65％，乙腈的体积百分比从5％升高至35％；在40～60min，所述流动相中水的体积百分比从65％降低至5％，乙腈的体积百分比从35％升高至95％。 2.根据权利要求1所述的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述检测波长为254nm。 3.根据权利要求1所述的指纹图谱构建方法，其特征在于，将所述止血调经组合物制成供试品溶液的步骤包括：将所述止血调经组合物粉碎，然后与溶剂混合，超声提取后取上清液过滤，收集滤液得到所述供试品溶液。 4.根据权利要求3所述的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述止血调经组合物与所述溶剂的质量体积比为(2～3)g:(18～22)mL。 5.根据权利要求1所述的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述C18键合硅胶色谱柱的长度为200mm～300mm，内径为3mm～5mm，固定相的粒径为4μm～6μm。 6.根据权利要求5所述的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述C18键合硅胶色谱柱为Thermo Acclaim 120 C18液相色谱柱。 7.根据权利要求1～6任一项所述的指纹图谱构建方法，其特征在于，所述流动相的流速为0.8mL/min～1.2mL/min，所述C18键合硅胶色谱柱的柱温为25℃～35℃。 8.一种止血调经组合物的指纹图谱，其特征在于，根据权利要求1～6任一项所述的指纹图谱构建方法得到。 9.一种止血调经组合物中活性成分的定量检测方法，其特征在于，所述止血调经组合物由黄芪、阿胶、党参、白芍、当归、仙鹤草、茜草、佛手和续断组成，所述活性成分为芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和芒柄花苷中的任意一种，所述定量检测方法包括以下步骤：将所述止血调经组合物制成待测品溶液，采用高效液相色谱检测所述待测品溶液，得到所述待测品溶液的色谱图，根据所述色谱图中与所述活性成分对应的峰的峰面积计算所述活性成分的含量；其中，所述高效液相色谱检测的条件为：采用C18键合硅胶色谱柱，检测波长为210nm～270nm，以水和乙腈为流动相，按照如下梯度洗脱程序进行梯度洗脱：在0～5min，所述流动相中水的体积百分比为95％，乙腈的体积百分比为5％；在5～40min，所述流动相中水的体积百分比从95％降低至65％，乙腈的体积百分比从5％升高至35％；在40～60min，所述流动相中水的体积百分比从65％降低至5％，乙腈的体积百分比从35％升高至95％。 10.一种止血调经组合物的质量检测方法，其特征在于，所述止血调经组合物由黄芪、阿胶、党参、白芍、当归、仙鹤草、茜草、佛手和续断组成，所述质量检测方法包括以下步骤：将所述止血调经组合物制成待测品溶液，采用高效液相色谱检测所述待测品溶液，得到所述待测品溶液的色谱图，将所述色谱图与权利要求8所述的止血调经组合物的指纹图谱比较，计算相似度，根据所述相似度对所述止血调经组合物的质量进行评价；其中，所述高效液相色谱检测的条件为：采用C18键合硅胶色谱柱，检测波长为210nm～270nm，以水和乙腈为流动相，按照如下梯度洗脱程序进行梯度洗脱：在0～5min，所述流动相中水的体积百分比为95％，乙腈的体积百分比为5％；在5～40min，所述流动相中水的体积百分比从95％降低至65％，乙腈的体积百分比从5％升高至35％；在40～60min，所述流动相中水的体积百分比从65％降低至5％，乙腈的体积百分比从35％升高至95％。
所属类别：	发明专利