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原文传递一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡及其制备方法

专利名称：	一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡及其制备方法
摘要：	本发明公开了一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，包括：外壳上壳，设置于外壳上壳上的加样孔，外壳下壳，设置于外壳下壳的外壳检测孔，设置于外壳下壳上的底板，设置于底板上的底板检测孔，设置于底板检测孔上端的反应层，设置于反应层上的沉淀层，设置于沉淀层上的全血分离层，设置于加样孔下并覆盖全血分离层的扩散膜；本发明从配方和结构上改进测试卡，使得测试卡与本公司研发的干式生化分析仪配套使用的检测结果与医院检验结果匹配性好，本发明使用简单，无需专业人士操作。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	杭州联晟生物科技有限公司
发明人：	陈军刚
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-22T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-07T00:00:00+0800
申请号：	CN201910059446.4
公开号：	CN109856132A
代理机构：	杭州裕阳联合专利代理有限公司
代理人：	姚宇吉
分类号：	G01N21/78(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	310000 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
主权项：	1.一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，其特征在于，包括：外壳上壳，设置于外壳上壳上的加样孔，外壳下壳，设置于所述外壳下壳的外壳检测孔，设置于所述外壳下壳上的底板，设置于所述底板上的底板检测孔，设置于底板检测孔上端的反应层，设置于所述反应层上的沉淀层；所述反应层上的反应液包括：5-50KU/L的胆固醇酯酶，5-50KU/L的胆固醇氧化酶，5-50KU/L抗坏血酸氧化酶，5-50KU/L的过氧化物酶，0.1-10g/L显色物质，10-200g/L稳定剂，1-100g/L成膜剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-1M缓冲液；所述沉淀层上的沉淀液包括：1-100g/L硫酸葡萄聚糖，1-100g/L硫酸镁，0.1-1M缓冲液。 2.根据权利要求1所述的一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，其特征在于，所述沉淀层上设置有全血分离层，加样孔下设置有覆盖所述全血分离层的扩散膜。 3.根据权利要求1所述的一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，其特征在于，所述成膜剂包括：0.1％-5％聚乙烯醇，0.1％-5％的聚乙烯吡咯烷酮，0.1％-5％的硫酸葡聚糖，0.1％-5％羟乙基纤维素，0.1％-5％羟甲基纤维素，0.1％-5％羟丙基纤维素，0.1％-5％壳聚糖，0.1％-5％环糊精中的一种或几种的组合。 4.根据权利要求1所述的一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，其特征在于，所述稳定剂包括：蛋白类稳定剂，多糖类稳定剂，聚乙二醇稳定剂中的一种或几种的组合。 5.根据权利要求1所述的一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，其特征在于，所述表面活性剂包括：tween-20,tween-80,tritonX-100,triton X-405,EmulgenB66,OP-10中的一种或几种的组合。 6.根据权利要求1所述的一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，其特征在于，所述显色物质包括：0.01％-1％的N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-贰甲基苯胺钠盐，3,3',5,5'-四甲基联苯胺，N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-贰甲基苯胺钠盐，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺钠盐，苯醌中的一种或几种的组合。 7.根据权利要求1所述的一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡，其特征在于，所述缓冲液为Ph值为6-8的磷酸缓冲液。 8.一种用于检测样本中高密度脂蛋白胆固醇的测试卡的制备方法，其特征在于，包括：步骤一：按照如下配方配制反应液，配方包括：5-50KU/L的胆固醇酯酶，5-50KU/L的胆固醇氧化酶，5-50KU/L抗坏血酸氧化酶，5-50KU/L的过氧化物酶，0.1-10g/L显色物质，1-100g/L成膜剂，10-200g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-1M缓冲液；搅拌一小时后待用；步骤二：按照如下配方配制沉淀液，配方包括：1-100g/L硫酸葡萄聚糖，1-100g/L硫酸镁，0.1-1M缓冲液；搅拌两小时后待用；步骤三：制作反应层：将反应层浸泡在反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；步骤四：制作沉淀层：将沉淀层浸泡在沉淀液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；步骤五：取外壳上壳，外壳下壳，底板，反应层，沉淀层，全血分离膜和扩散膜层；再将底板，反应层，沉淀层，全血分离膜和扩散膜层按顺序叠放在外壳下壳中，再将外壳上壳盖紧，得到测试卡成品。
所属类别：	发明专利