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原文传递一种用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸及其制备方法和应用

专利名称：	一种用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸及其制备方法和应用
摘要：	本发明公开了一种用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，试纸包括红细胞分离层、辅助分离层和反应层，红细胞分离层、辅助分离层和反应层是分离材料、分离膜和反应膜依次经过红细胞分离液、辅助分离液和反应液浸渍后干燥制得，红细胞分离液包括如下组分：缓冲盐、二价金属离子、分子量为30000～500000的硫酸葡聚糖钠盐、血凝素或Anti‑RBC抗体；辅助分离液包括如下组分：缓冲盐、表面活性剂I和多元醇；反应液包括如下组分：缓冲盐、表面活性剂II、多糖、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、氧化性物质和显色剂；该试纸能简单、快速的检测高密度脂蛋白胆固醇的含量。本发明还提供了该试纸的制备方法和应用。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	湖北;42
申请人：	武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
发明人：	王健斌;龚贻洲;李强;许俊峰
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-08T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-14T00:00:00+0800
申请号：	CN201910176322.4
公开号：	CN109884042A
代理机构：	武汉智嘉联合知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	黄君军
分类号：	G01N21/78(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	430074 湖北省武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼
主权项：	1.一种用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述试纸包括红细胞分离层、辅助分离层和反应层，所述红细胞分离层、辅助分离层和反应层是分离材料、分离膜和反应膜依次经过红细胞分离液、辅助分离液和反应液浸渍后干燥制得，其中，所述红细胞分离液包括如下组分：缓冲盐、二价金属离子、分子量为30000～500000的硫酸葡聚糖钠盐、血凝素或Anti-RBC抗体；所述辅助分离液包括如下组分：缓冲盐、表面活性剂I和多元醇；所述反应液包括如下组分：缓冲盐、表面活性剂II、多糖、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、氧化性物质和显色剂。 2.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述二价金属离子为镁离子、锌离子、亚铁离子、锡离子、铅离子、钙离子和锰离子中的任意一种。 3.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述氧化性物质为钒酸盐、重氮试剂、高铁氰化钾、胆红素氧化酶和亚硝酸盐中的一种或几种。 4.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述表面活性剂I中含有聚乙二醇，所述表面活性剂II中含有胆酸钠。 5.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述红细胞分离液的pH值为6.0～8.0，所述反应液的pH值为6.0～8.0。 6.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述分离材料选用玻纤材料；所述分离膜选用孔径为0.1～0.6um的不对称聚醚砜膜；所述反应膜选用不对称聚醚砜膜或尼龙膜，所述反应膜的孔径为0.8～1.2um。 7.根据权利要求1所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸，其特征在于，所述试纸还包括上板、下板和血液扩散层，所述上板设有加样槽，所述下板设有检测槽；所述下板从下至上依次粘贴有反应层、辅助分离层、红细胞分离层、血液扩散层和上板。 8.一种如权利要求1～7任一项所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： S1.将缓冲盐、二价金属离子、硫酸葡聚糖钠盐、血凝素或Anti-RBC抗体混合均匀后，配制成红细胞分离液；将缓冲盐、表面活性剂和多元醇混合均匀后，配制成辅助分离液；将缓冲盐、表面活性剂、多糖、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、氧化性物质和显色剂混合均匀，配制成反应液； S2.分别将分离材料在所述红细胞分离液中浸泡、分离膜在所述辅助分离液中浸泡以及反应膜在所述反应液中浸泡后，烘干，依次得到红细胞分离层、辅助分离层和反应层，将所述红细胞分离层、辅助分离层和反应层与其他组件组装，得成品。 9.根据权利要求8所述的用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试纸的制备方法，其特征在于，制备红细胞分离层时，所述红细胞分离液的pH为6.0～8.0，烘干温度为50～70℃，烘干时间为8～24h；制备辅助分离层时，烘干温度为50～70℃，烘干时间为5～30min；制备反应层时，烘干温度为55～70℃，烘干时间为3～10min。 10.一种如权利要求1～7任一项所述的试纸在检测高密度脂蛋白胆固醇含量中的应用。
所属类别：	发明专利