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原文传递一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡及其制备方法

专利名称：	一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡及其制备方法
摘要：	本发明公开了一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，上壳700，下壳100，设置于上壳700上的加样孔701，设置于下壳100的上端的底板，设置于下壳100上的下壳100尿酸检测孔101、下壳100肌酐检测孔、下壳100尿素检测孔，设置于底板上的底板尿酸检测孔201、底板肌酐检测孔202、底板尿素检测孔203，设置于底板检测孔上端的尿酸反应层301、肌酐反应层302、尿素反应层303；本发明从配方和结构上改进测试卡，使得测试卡与干式生化分析仪配套使用能快速定量检测人或动物体内全血、血清/血浆、其它体液中尿酸/肌酐/尿素的含量；检测结果与医院检验结果匹配性好，本发明使用简单，无需专业人士操作。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	杭州联晟生物科技有限公司
发明人：	陈军刚
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-22T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-07T00:00:00+0800
申请号：	CN201910058390.0
公开号：	CN109856131A
代理机构：	杭州裕阳联合专利代理有限公司
代理人：	姚宇吉
分类号：	G01N21/78(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	310000 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
主权项：	1.一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，上壳，下壳，设置于所述上壳上的加样孔，设置于下壳的上端的底板，设置于所述下壳上的下壳尿酸检测孔、下壳肌酐检测孔、下壳尿素检测孔，设置于底板上的底板尿酸检测孔、底板肌酐检测孔、底板尿素检测孔，设置于底板检测孔上端的尿酸反应层、肌酐反应层、尿素反应层；尿酸反应层上的尿酸反应液包括：5-50KU/L尿酸氧化酶，1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M缓冲液；肌酐反应层的肌酐反应液包括：5-50KU/L肌酐酶，5-100KU/L肌氨酸氧化酶，5-100KU/L肌酸水解酶,1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M缓冲液；尿素反应层的尿素反应液包括：5-100KU/L脲酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M缓冲液。 2.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，还包括：设置于上壳下端并连接于底板的扩散膜，设置于所述扩散膜下的尿酸全血分离层、肌酐全血分离层、尿素全血分离层。 3.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，还包括：设置于反应层上的尿酸辅助层、肌酐辅助层、尿素辅助层；辅助层上的辅助液包括：10-200g/L聚乙烯吡咯烷酮，1-50g/L g氯化镁，0.1-1M缓冲液。 4.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，所述成膜剂包括：羟乙基纤维素，羟甲基纤维素，羟丙基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，壳聚糖，环糊精，硫酸葡萄糖中的一种或几种的组合。 5.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，所述稳定剂包括：蛋白类稳定剂，多糖类稳定剂，聚乙二醇稳定剂中的一种或几种的组合。 6.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，所述表面活性剂包括：tween-20,tween-80,tritonX-100,triton X-405,Emulgen B66,OP-10中的一种或几种。 7.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，所述显色物质包括：3,3',5,5'-四甲基联苯胺，N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-贰甲基苯胺钠盐，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺钠盐，苯醌，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，甲基红，溴百里酚蓝，甲基蓝中的一种或几种。 8.根据权利要求1所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡，其特征在于，缓冲液包括：磷酸缓冲液，TRIS缓冲液，MES缓冲液中的一种。 9.一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：配制尿酸反应液，尿酸反应液的配方包括：5-50KU/L尿酸氧化酶，1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M缓冲液；搅拌1小时后待用；配制肌酐反应液包括：5-50KU/L肌酐酶，5-100KU/L肌氨酸氧化酶，5-100KU/L肌酸水解酶,1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M缓冲液；搅拌一小时后待用；配制尿素反应液包括：5-100KU/L脲酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M缓冲液；搅拌一小时后待用；制作反应层的过程为：将尿酸反应层浸泡在尿酸反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；将肌酐反应层浸泡在肌酐反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；将尿素反应层浸泡在尿素反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；取上壳，下壳，底板，反应层，全血分离膜和扩散膜层；再将底板，反应层，全血分离膜和扩散膜层按顺序叠放在外壳下壳中，再将外壳上壳盖紧，得到测试卡成品。 10.根据权利要求9所述的一种用于同时检测样本中尿酸、肌酐、尿素三合一的测试卡的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：配制尿酸反应液，尿酸反应液的配方包括：5-50KU/L尿酸氧化酶，1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M缓冲液；搅拌1小时后待用；配制肌酐反应液包括：5-50KU/L肌酐酶，5-100KU/L肌氨酸氧化酶，5-100KU/L肌酸水解酶,1-20KU/L抗坏血酸氧化酶，1-20KU/L过氧化物酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M缓冲液；搅拌一小时后待用；配制尿素反应液包括：5-100KU/L脲酶，0.1-10g/L成膜剂，10-100g/L稳定剂，0.1-10g/L表面活性剂，0.1-10g/L显色物质，0.1-1M缓冲液；搅拌一小时后待用；辅助液包括：10-200g/L聚乙烯吡咯烷酮，1-50g/L g氯化镁，0.1-1M缓冲液，搅拌两小时后待用；制作反应层的过程为：将尿酸反应层浸泡在尿酸反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；将肌酐反应层浸泡在肌酐反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；将尿素反应层浸泡在尿素反应液中1-10min后取中，25-50度环境下干燥10-60min后待用；制作辅助层的过程为：将尿酸辅助层、肌酐辅助层、尿素辅助层浸泡在辅助液中1-10min min后取中，25-50度环境下干燥10-60min min后待用；取上壳，下壳，底板，反应层，辅助层，全血分离膜和扩散膜层；再将底板，反应层，辅助层，全血分离膜和扩散膜层按顺序叠放在外壳下壳中，再将外壳上壳盖紧，得到测试卡成品。
所属类别：	发明专利