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原文传递一种小分子检测试纸条、试剂盒及其检测方法

专利名称：	一种小分子检测试纸条、试剂盒及其检测方法
摘要：	本发明涉及分子检测领域，具体而言，涉及一种小分子检测试纸条、试剂盒及其检测方法。一种检测小分子物质的方法，包括以下步骤：待检测物、标记抗体和双功能元件反应，得到混合物，所述标记抗体为抗所述小分子物质的抗体与信号物质的偶联物，所述双功能元件为小分子物质与通用识别性元件的复合物；所述混合物经过检测区和质控区，根据所述检测区与所述质控区的信号强度判断所述待检测物中小分子物质的含量；其中，所述检测区固定设置有抗所述通用识别性元件的抗体；所述质控区固定设置有对应所述标记抗体的二抗。本发明提供的一种检测小分子物质的方法以及试纸条和试剂盒，检测灵敏，通用性强，应用范围广，具有广阔的市场前景。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
发明人：	肖瑞;郄志伟
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-14T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-14T00:00:00+0800
申请号：	CN201910193290.9
公开号：	CN109884306A
代理机构：	北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	曹桓
分类号：	G01N33/58(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	100000 北京市海淀区太平路27号院东门
主权项：	1.一种检测小分子物质的方法，其特征在于，包括以下步骤：待检测物、标记抗体和双功能元件反应，得到混合物，所述标记抗体为抗所述小分子物质的抗体与信号物质的偶联物，所述双功能元件为小分子物质与通用识别性元件的复合物；所述混合物经过检测区和质控区，根据所述检测区与所述质控区的信号强度判断所述待检测物中小分子物质的含量；其中，所述检测区固定设置有抗所述通用识别性元件的抗体；所述质控区固定设置有对应所述标记抗体的二抗。 2.根据权利要求1所述的检测小分子物质的方法，其特征在于，所述信号物质包括荧光物质、量子点、荧光量子点、生物素、放射性同位素、电子致密物质、胶体金或酶中的任一种；进一步地，所述荧光物质包括荧光染料、磷光材料、磁性纳米材料、碳纳米材料、有机染料、无机染料。 3.根据权利要求1所述的检测小分子物质的方法，其特征在于，所述反应以孵育的方式进行；进一步地，所述通用识别性元件为蛋白类物质，优选为OVA、KLH、BSA、THY、HAS中的任一种或多种；进一步地，所述小分子物质包括毒素类小分子物质、抗生素类小分子物质、农药小分子物质中的任一种或多种；进一步地，所述毒素类小分子物质包括黄曲霉毒素、T2毒素、玉米赤霉醇、伏马菌素中的任一种或多种；进一步地，所述抗生素类小分子物质包括磺胺药物、喹诺酮药物、阿维菌素类药物、聚醚类药物、氯霉素类药物、四环素类药物、大环内酯类药物、氨基糖苷类药物、青霉素类药物、链霉素药物中的任一种或多种；优选地，所述小分子物质为黄曲霉毒素或氯霉素。 4.根据权利要求3所述的检测小分子物质的方法，其特征在于，所述孵育的温度为25-40℃，优选为35-37℃；进一步地，所述孵育的时间为5-20min；进一步地，所述孵育的溶液的组分如下：以0.05±0.01mol/L磷酸盐缓冲液为基准，添加以下重量百分数的物质：蔗糖2％±0.5％，果糖5％±1％，PEG 1％±0.2％，Tween-20 3％±0.5％。 5.一种小分子物质检测试纸条，其特征在于，所述试纸条包括样品垫、反应垫、吸水垫和底板；所述样品垫用于承载待检测物、标记抗体和双功能元件的孵育物，所述标记抗体为抗所述小分子物质的抗体与信号物质的偶联物，所述双功能元件为小分子物质与通用识别性元件的复合物；所述反应垫设置有检测区和质控区；所述检测区固定设置有抗所述通用识别性元件的抗体；所述质控区固定设置有对应所述标记抗体的二抗。 6.根据权利要求5所述的小分子物质检测试纸条，其特征在于，所述信号物质包括荧光物质、量子点、地高辛标记探针、生物素、放射性同位素、电子致密物质、胶体金或酶中的任一种；进一步地，所述荧光物质包括荧光染料、磷光材料、磁性纳米材料、碳纳米材料、有机染料、无机染料。 7.根据权利要求5所述的小分子物质检测试纸条，其特征在于，所述反应物以预孵育的方式得到；进一步地，所述通用识别性元件为蛋白类物质，优选为OVA、KLH、BSA、THY、HAS中的任一种或多种。 8.根据权利要求5所述的小分子物质检测试纸条，其特征在于，所述样品垫为吸滤膜，优选为玻璃纤维膜，所述反应垫为NC膜。 9.根据权利要求5所述的小分子物质检测试纸条，其特征在于，所述小分子物质包括毒素类小分子物质、抗生素类小分子物质、农药小分子物质中的任一种或多种；进一步地，所述毒素类小分子物质包括黄曲霉毒素、T2毒素、玉米赤霉醇、伏马菌素中的任一种或多种；进一步地，所述抗生素类小分子物质包括磺胺药物、喹诺酮药物、阿维菌素类药物、聚醚类药物、氯霉素类药物、四环素类药物、大环内酯类药物、氨基糖苷类药物、青霉素类药物、链霉素药物中的任一种或多种；优选地，所述小分子物质为黄曲霉毒素或氯霉素。 10.一种小分子物质检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求5-9任一项所述的小分子物质检测试纸条；所述试剂盒还包括孵育液和/或检测试剂；所述孵育液的组分如下：以0.05±0.01mol/L磷酸盐缓冲液为基准，添加以下重量百分数的物质：蔗糖2％±0.5％，果糖5％±1％，PEG 1％±0.2％，Tween-20 3％±0.5％；所述检测试剂包括标记抗体和双功能元件；所述标记抗体为抗所述小分子物质的抗体与信号物质的偶联物，所述双功能元件为小分子物质与通用识别性元件的复合物；进一步地，所述试剂盒还包括标准曲线图。
所属类别：	发明专利