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原文传递一种复方丹参片三七含量检验方法

专利名称：	一种复方丹参片三七含量检验方法
摘要：	本发明公开了一种复方丹参片三七含量检验方法，涉及复方丹参片三七检测技术领域，其特征在于，包括以下步骤:S1、将填充剂、流动相A及流动相B进行洗脱处理；S2、分别精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re制取混合溶液；S3、制取检验溶液；S4、利用液相色谱仪进行测定。本发明提供的复方丹参片三七含量检验方法，大大提高了检验时间，速度提高了以往检验方法的四倍，同时大大降低了试剂消耗成本，进而节约经济成本。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	广州莱泰制药有限公司
发明人：	林萃欢
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-18T00:00:00+0800
申请号：	CN201910231776.7
公开号：	CN109900826A
代理机构：	东莞高瑞专利代理事务所(普通合伙)
代理人：	杨英华
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	510000 广东省广州市从化广东从化经济开发区广从大道16号
主权项：	1.一种复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，包括以下步骤:S1、将填充剂、流动相A及流动相B进行洗脱处理；S2、分别精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re制取混合溶液；S3、制取检验溶液；S4、利用液相色谱仪进行测定。 2.根据权利要求1所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S1中，精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re，检测波长为203nm，流速为1.4-1.6ml/min，理论板数按人参皂苷Rg1峰计算不低于6000，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度大于1.8。 3.根据权利要求2所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S1中，分别按照以下条件进行梯度洗脱：时间为0-10min，流动相A为19％，流动相B为81％；时间为10-15min，流动相A为19-30％，流动相B为81-70％；时间为15-20min，流动相A为30-32％，流动相B为70-68％；时间为202-25min，流动相A为90％，流动相B为10％；时间为25min，流动相A为19％，流动相B为81％。 4.根据权利要求1所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S2方法为，称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re的重量分别为4-10mg、4-10mg、4-10mg、4-10mg，再加70％甲醇，搅拌混合，制成每lml含人参皂苷Rgl、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及人参皂苷Re分别为0.2mg、0.2mg、0.05mg及0.05mg的混合溶液。 5.根据权利要求1所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S3中，方法为取本品9-11片，除去包衣，使用研磨机研细，精密称定lg，精密加入70％甲醇48-52ml，称定重量，超声处理30分钟，功率250W，频率33kHz，然后放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 6.根据权利要求1所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S4方法为分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定即可。 7.根据权利要求3所述的复方丹参片三七含量检验方法，其特征在于，步骤S1中，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为乙腈，流动相B为水。
所属类别：	发明专利