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胱抑素C测定试剂盒及其制备方法
| 专利名称： | 胱抑素C测定试剂盒及其制备方法 |
| 摘要： | 一种胱抑素C测定试剂盒，包括彼此独立的试剂R1和试剂R2双液体组分组成；本发明使用的偶联剂经过C‑18柱子提纯工艺提纯过滤后，使偶联剂的纯度更高，能极大地提高产品的稳定性，因此开瓶后在生化仪试剂仓内仅能稳定160天，由于采用Sealant C121、蔗糖作为样本的封闭剂，提高了链接比率，因此试剂的重复性高。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河南;41 |
| 申请人： | 洛阳恒恩生物科技有限公司 |
| 发明人： | 夏金磊;夏金光;王振兴 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-03-01T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-06-21T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910157590.1 |
| 公开号： | CN109917121A |
| 代理机构： | 郑州中科鼎佳专利代理事务所(特殊普通合伙) |
| 代理人： | 蔡佳宁 |
| 分类号： | G01N33/532(2006.01);G;G01;G01N;G01N33 |
| 申请人地址： | 471000 河南省洛阳市新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 主权项： | 1.一种胱抑素C测定试剂盒，包括彼此独立的试剂R1和试剂R2双液体组分组成；所述的试剂R1的组成由以下组分组成： 乳胶PC-115 17.82~21.78g/L； 偶联剂NHS 22.05~26.95g/L； 磷酸盐缓冲液（PH：6.9±0.5），97~103mmol/L； 聚乙二醇-6000 34~44mmol/L； 其溶剂为纯净水； 所述的试剂R2的组成由以下组分组成： 羊抗人胱抑素C胶乳抗体液，310~330ml/L； 抗体稳定剂0.1g/ml； 蔗糖68g/L； 其溶剂为纯净水； 上述试剂R1与试剂R2的体积为比例4:1。 2.如权利要求1所述的胱抑素C测定试剂盒，其特征是：所述试剂R1中的乳胶PC-115粒径80-120nm。 3.如权利要求1所述的胱抑素C测定试剂盒，其特征是：所述试剂R1中的聚乙二醇-6000为用PEG60000代替。 4.如权利要求1所述的胱抑素C测定试剂盒，其特征是：所述试剂R2中的抗体稳定剂为碘氮钠。 5.一种如权利要求1所述的胱抑素C测定试剂盒的制备方法，其特征是：试剂R1的制备步骤为：S1，首先将偶联剂NHS，通过C-18柱提纯过滤；把纯度低的偶联剂NHS用水溶剂后，通过高压液相，压力为4~6Pa，流速为每分钟1mL，截取峰值为纯品，加以储存利用； S2，将称量好的乳胶PC-115搅拌均匀，放置容器中用磷酸盐缓冲液搅拌至完全溶解，依次加入步骤S1中提纯过的偶联剂NHS，放置恒温震荡箱，温度37℃，转速280转/分，加入聚乙二醇-6000，所有原料完全溶解后，用磷酸盐缓冲液定容到规定的批生产量，得乳白色透明液体试剂R1； 试剂R2的制备步骤为：将称量好的羊抗人胱抑素C胶乳抗体液、抗体稳定剂和蔗糖放置容器中用磷酸盐缓冲液搅拌至完全溶解，然后再用磷酸盐缓冲液定容到规定的批生产量，得白色胶乳状液体试剂R2。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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