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原文传递一种定量检测白蛋白含量的干化学试剂片及其制备方法

专利名称：	一种定量检测白蛋白含量的干化学试剂片及其制备方法
摘要：	本发明涉及临床体外诊断试剂技术领域，特别涉及一种定量检测白蛋白含量的干化学试剂片及其制备方法。该干化学试剂片包含四个叠层，依次为支持层、试剂层、反应层和扩散层；试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、表面活性剂、阴离子染料和助溶剂；反应层中的试剂包括亲水性胶体。本发明干化学试剂片检测结果准确性高，精密度好，特异性好，稳定性好，保存期长，操作简便，适用范围广，无需专业人才等优点，很好的补充了湿化学法的不足之处，其测定准确度和精密度已经接近湿化学测定方法，在临床快速检测领域提供了极大的便利。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	吉林;22
申请人：	吉林省汇酉生物技术股份有限公司
发明人：	王菁菁;崔建华;董理
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-12T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-21T00:00:00+0800
申请号：	CN201910293681.8
公开号：	CN109916893A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	潘颖;赵青朵
分类号：	G01N21/78(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	130000 吉林省长春市北湖科技开发区高科技中心(龙湖大路与中科大街交汇处B区519-A室)
主权项：	1.一种定量检测白蛋白含量的干化学试剂片，其特征在于，包含四个叠层，依次为支持层、试剂层、反应层和扩散层；所述试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、表面活性剂、阴离子染料和助溶剂；各组分用量为：所述反应层中的试剂包括亲水性胶体。 2.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述试剂层中，缓冲体系为Tris缓冲液、琥珀酸缓冲液、MOPS缓冲液或甘氨酸缓冲液中的一种或几种，pH值在4.0～4.5；表面活性剂为聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯80、山梨醇酐单月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醚、聚乙二醇对异辛基苯基醚中的一种或几种；阴离子染料为溴甲酚绿或溴甲酚紫；助溶剂为氯化钠。 3.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述试剂层中各组分用量为： 4.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述亲水性胶体选自聚乙烯醇、支链淀粉、纤维素酯、琼脂糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯亚胺、环氧树脂、聚氨酯、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物中的一种或多种。 5.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述反应层中亲水性胶体的用量为50～150g/m2。 6.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述扩散层为亲水性高分子滤膜，所述亲水性高分子滤膜为醋酸纤维素、聚偏氟乙烯、聚醚砜、聚四氟乙烯中的一种或几种制备的滤膜，孔径为0.45～8.0微米。 7.根据权利要求1至6中任一项所述的干化学试剂片，其特征在于，所述支持层为聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚合物，其厚度为50～300微米。 8.如权利要求1至7中任一项所述干化学试剂片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将试剂液试剂、反应液试剂依次涂覆在支持层上，干燥，再将扩散层贴合在干燥后的反应层上，得到依次包括支持层、试剂层、反应层和扩散层的干化学试剂片；所述试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、表面活性剂、阴离子染料和助溶剂；各组分用量为：所述反应层中的试剂包括亲水性胶体。 9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述支持层的表面经过紫外照射、电晕或涂覆底层处理。 10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述试剂层和反应层的涂覆方法包含喷涂、流平、挂流、滚粘或涂布。
所属类别：	发明专利