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原文传递一种用于检测液体样本的干化学试剂片的制备方法

专利名称：	一种用于检测液体样本的干化学试剂片的制备方法
摘要：	本发明涉及临床体外诊断试剂技术领域，特别涉及一种用于检测液体样本的干化学试剂片的制备方法。该干化学试剂片依次包括支持层、显色层、试剂层和扩散层；试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、生物酶、激活剂及其它组分，其它组分选自辅助底物、辅酶、螯合剂、表面活性剂、保护剂、稳定剂中的一种或几种。本发明所述干化学试剂片制备的方法，检测结果准确性高，精密度好，特异性好，稳定性好，保存期长，操作简便，适用范围广，无需专业人才等优点很好的补充了湿化学法的不足之处，其测定准确度和精密度已经接近湿化学测定方法，在临床快速检测领域提供了极大的便利。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	吉林;22
申请人：	吉林省汇酉生物技术股份有限公司
发明人：	王菁菁;崔建华;董理
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-12T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-21T00:00:00+0800
申请号：	CN201910294039.1
公开号：	CN109916898A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	潘颖;赵青朵
分类号：	G01N21/78(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	130000 吉林省长春市北湖科技开发区高科技中心(龙湖大路与中科大街交汇处B区519-A室)
主权项：	1.一种干化学试剂片，其特征在于，依次包括支持层、显色层、试剂层和扩散层；所述试剂层中的试剂包括缓冲体系、亲水性胶体、生物酶、激活剂及其它组分，所述其它组分选自底物、辅酶、螯合剂、表面活性剂、保护剂、稳定剂中的一种或几种；所述显色层中的试剂包括色原和亲水性胶体。 2.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述缓冲体系为Tris缓冲液、硼酸盐缓冲液、柠檬酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、MOPS缓冲液、MOPSO缓冲液或磷酸盐缓冲液，pH值在5.0～10.0；所述激活剂为氯化钠、氯化镁、硫酸镁、醋酸钡、氯化钾、亚铁氰化钾或黄素腺嘌呤二核苷酸二钠中的一种或几种；所述生物酶为过氧化物酶、葡萄糖氧化酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶、尿酸酶、丙酮酸氧化酶、丙酮酸激酶、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、肌酐胺基水解酶、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、脂蛋白酯酶、过氧化氢酶、抗坏血酸氧化酶、肌酐酶、尿素酶和碳酸酐酶中的一种或几种；所述表面活性剂为聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯80、胆酸钠、聚氧乙烯月桂醚、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐、聚乙二醇对异辛基苯基醚中的一种或几种；所述底物为三磷酸腺苷、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、L-天门冬氨酸钠、磷酸肌酸、甘油、丙酮酸中的一种或几种；所述辅酶为焦磷酸硫胺素、NAD+、NADP+、五磷酸吡哆醛、磷酸吡哆胺、维生素H、维生素B7、乙酰辅酶A中的一种或几种。 3.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述螯合剂为EDTA、EGTA、磷酸三钠、酒石酸钾钠、柠檬酸钠；所述保护剂为蔗糖、海藻糖、甘露醇，牛血清白蛋白；所述稳定剂为聚乙二醇-6000、聚乙二醇-20000、环糊精、水溶性淀粉。 4.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述亲水性胶体选自聚乙烯醇、支链淀粉、纤维素酯、琼脂糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基纤维素、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物中的一种或多种。 5.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述色原由A和B组成，所述A为4-氨基安替比林，B选自苯酚、对氯酚、对羟基苯甲酸、3,5-二氯羟基苯磺酸钠、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠中的一种或多种。 6.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述显色层中的试剂还包括表面活性剂。 7.根据权利要求1所述的干化学试剂片，其特征在于，所述显色层中的试剂还包括表面活性剂和生物酶。 8.根据权利要求1至7中任一项所述的干化学试剂片，其特征在于，所述扩散层包括亲水性高分子聚合物、表面活性剂和颗粒物质。 9.根据权利要求7或8所述的干化学试剂片，其特征在于，所述亲水性高分子聚合物选自聚氨酯、聚酰胺、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、支链淀粉、黄原胶、海藻酸钠、阿拉伯树胶、桃胶、壳聚糖、聚乙烯乙酸酯中的一种或多种；表面活性剂为聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯80、胆酸钠、聚氧乙烯月桂醚、3-[3-(胆酰胺丙基)二甲氨基]丙磺酸内盐、聚乙二醇对异辛基苯基醚中的一种或几种；所述颗粒物质选自颜料、微晶胶体、二氧化硅、树脂珠、玻璃珠、硅藻土、纤维素酯中的一种或多种。 10.根据权利要求8所述的干化学试剂片，其特征在于，所述扩散层还包括缓冲体系、生物酶、底物、辅酶中的一种或几种。
所属类别：	发明专利