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一种分离分析泮托拉唑硫醚有关物质的HPLC方法
| 专利名称： | 一种分离分析泮托拉唑硫醚有关物质的HPLC方法 |
| 摘要： | 本方法涉及一种分离分析泮托拉唑硫醚有关物质的HPLC方法，其化学名称是5‑（二氟甲氧基）‑2‑{[（3,4‑二甲氧基‑2‑吡啶基）甲基]硫}‑1H‑苯并咪唑，采用高效液相色谱法，该方法可以快速有效的分离分析5‑（二氟甲氧基）‑2‑{[（3,4‑二甲氧基‑2‑吡啶基）甲基]硫}‑1H‑苯并咪唑的有关物质。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 江苏金丝利药业股份有限公司 |
| 发明人： | 周志东;宗叶良 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2017-12-12T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-06-21T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201711315875.0 |
| 公开号： | CN109917057A |
| 分类号： | G01N30/74(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 214205 江苏省无锡市宜兴市环科园茶泉路18号 |
| 主权项： | 1.一种分离分析5-（二氟甲氧基）-2-{[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]硫}-1H-苯并咪唑有关物质的HPLC方法，其特征在于以键合硅胶为填充剂，水相与有机溶剂以一定配比组合为流动相，检测波长为260nm，流速为0.5～1.0ml/min，柱温为20～30℃，进样体积为5～15μl，使用梯度洗脱的方法进行洗脱分离。 2.根据权利要求1所述的分离分析5-（二氟甲氧基）-2-{[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]硫}-1H-苯并咪唑有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的键合硅胶为十八烷基硅烷键合硅胶。 3.根据权利要求1所述的分离分析5-（二氟甲氧基）-2-{[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]硫}-1H-苯并咪唑有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的流动相中以水为流动相A，以乙腈:水:三乙胺=160:40:1为流动相B。 4.根据权利要求1所述的分离分析5-（二氟甲氧基）-2-{[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]硫}-1H-苯并咪唑有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的流速为0.5～1.0ml/min，柱温为20～30℃，优选流速为0.8ml/min，优选柱温为25℃。 5.根据权利要求1所述的分离分析5-（二氟甲氧基）-2-{[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]硫}-1H-苯并咪唑有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的检测波长为260nm，进样体积为5～15μl，优选为10μl。 6.根据权利要求1所述的分离分析5-（二氟甲氧基）-2-{[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]硫}-1H-苯并咪唑有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的流动相B以磷酸调节pH值为6.5～7.5，最优选为7.0。 7.根据权利要求1所述的分离分析5-（二氟甲氧基）-2-{[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]硫}-1H-苯并咪唑有关物质的HPLC方法，其特征在于所述的梯度方法为0～40分钟时，两相混合后有机相所占的比例从10%逐渐增加至80%，在40～50分钟时间段内，保持有机相所占的比例为80%，在50～51分钟时间段内，有机相所占的比例从80%逐渐降低至10%，在51～60分钟时间段内，保持有机相所占的比例为10%。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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