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原文传递用于色谱数据分析的方法和系统

专利名称：	用于色谱数据分析的方法和系统
摘要：	本发明的实施例涉及用于评估色谱柱、系统和处理的完整性的方法和系统。所述方法和系统可以包括下列中的一个或多个：提取块和信号组合以进行分析，执行转换分析，执行一个或多个统计处理控制和/或基于所述统计处理控制实施过程内控制。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	里珍纳龙药品有限公司
发明人：	纳森·毛;埃里克·希尔利;伯恩哈德·希林;斯科特·卡弗;斯蒂芬妮·麦克德莫特;约翰·马提拉;汉娜·贝克
专利状态：	有效
申请日期：	2017-10-25T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-21T00:00:00+0800
申请号：	CN201780066406.1
公开号：	CN109923411A
代理机构：	上海和跃知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	余文娟
分类号：	G01N30/86(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	美国纽约州
主权项：	1.一种处理控制方法，其包括：接收包括多个信号的原始色谱数据，其中所述多个信号中的每个信号与多个块中的一个相关联；通过从所述原始色谱数据选择第一块和第一信号的组合来获得数据子集；通过对所述数据子集应用降噪技术来生成经处理的色谱数据；通过对所述经处理的色谱数据执行转换分析来生成转换数据；以及基于所述转换数据执行动作。 2.根据权利要求1所述的方法，其中所述原始色谱数据是从色谱处理仪接收的。 3.根据权利要求1所述的方法，其还包括：执行色谱柱运行，其中所述原始色谱数据是从所述色谱柱运行接收的。 4.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个块中的每个块对应于色谱处理中的步骤。 5.根据权利要求1所述的方法，其中所述选定的组合包括所述第一块、所述第一信号和所述多个信号中的第二信号。 6.根据权利要求1所述的方法，其还包括：根据限定多个选择标准的配置文件选择所述第一块和所述第一信号的所述组合。 7.根据权利要求6所述的方法，其中所述多个选择标准包括：块是否以规则的色谱循环间隔出现；所述多个信号中的一个使检测器饱和的程度；所述多个信号在不同水平上接近固定相的程度；在所述多个信号中的变化幅度；或在转换相期间由所述多个信号示出的多个拐点。 8.根据权利要求1所述的方法，其中选择所述第一块和所述第一信号的所述组合包括选择主块和信号组合，且还包括选择次块和信号组合。 9.根据权利要求1所述的方法，其中所述降噪技术包括：使用预定的设定点来选择所述数据子集中的一部分进行分析；将该部分归一化以防止幅度偏差；在该部分上使用至少一个平滑滤波器以生成平滑数据；以及分析该部分的动态信号错误。 10.根据权利要求9所述的方法，其还包括：选择匹配色谱转换的特征的平滑数据，其中所述特征包括下列中的一个：导数持续时间；最大强度；距离开始的持续时间；或预期的背景传感器噪声。 11.根据权利要求1所述的方法，其中所述转换分析包括：使用所述处理的色谱数据生成曲线；以及分析所述曲线以生成性能参数。 12.根据权利要求1所述的方法，其还包括：基于所述转换数据生成单值图、移动范围图或范围图；以及通过对所述单值图、移动范围图或范围图应用统计处理控制以生成性能数据，其中基于所述转换数据执行所述动作包括基于所述性能数据执行所述动作。 13.根据权利要求12所述的方法，其中对所述单值图、移动范围图或范围图应用统计处理包括执行多变量数据分析或主成分分析中的一个。 14.根据权利要求12所述的方法，其中基于所述性能数据执行动作包括：生成事件通知；生成对所述事件的评估；或生成偏差通知表。 15.一种色谱分析方法，所述方法包括：在运行色谱柱的同时执行根据权利要求1所述的方法。 16.一种处理控制方法，其包括：接收对原始色谱数据的选择；通过向所述对原始色谱数据的选择应用降噪技术来生成平滑数据，其中所述降噪技术包括：使用预定的设定点来选择所述平滑数据中的一部分进行分析；将该部分数据归一化以防止幅度偏差；在该部分数据上使用至少一个平滑滤波器以生成平滑数据；以及分析该部分数据的动态信号错误；通过选择匹配色谱转换的特征的平滑数据来生成处理的色谱数据；以及基于所述处理的色谱数据执行动作。 17.根据权利要求16所述的方法，其中接收所述对原始色谱数据的选择包括：接收包括多个信号和多个块的原始色谱数据，其中所述多个信号中的每个信号与块相关联；以及从所述原始色谱数据选择第一块和第一信号的组合。 18.根据权利要求16所述的方法，其还包括：使用所述处理的色谱数据来生成单值图、移动范围图或范围图中的一个；以及通过下列步骤对所述单值图、移动范围图或范围图应用统计处理控制以生成性能数据：执行多变量数据分析；或执行主成分分析，其中基于所述处理的色谱数据执行所述动作包括基于所述性能数据执行所述动作。 19.根据权利要求16所述的方法，其中所述动作包括：生成事件通知；生成对所述事件的评估；或生成偏差通知表。 20.一种过程控制方法，其包括：接收处理的色谱数据，其包括第一块和第一信号的组合；对所述处理的色谱数据执行转换分析；基于所述转换分析生成单值-移动范围-范围(I-MR-R)图中的一个；通过对所述I-MR-R图应用多变量统计分析方法来生成性能数据；以及基于所述性能数据执行动作，其中所述动作包括下列中的一个：生成事件通知；生成对所述事件的评估；或生成偏差通知表。 21.根据权利要求20所述的方法，其中所述处理的色谱数据包括对原始色谱数据的选择，已对所述对原始色谱数据的选择应用了降噪技术。 22.根据权利要求21所述的方法，其中所述对原始色谱数据的选择是从色谱处理仪接收的。
所属类别：	发明专利