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检测甲型肝炎病毒IgM抗体的酶标板、试剂盒以及制备方法
| 专利名称： | 检测甲型肝炎病毒IgM抗体的酶标板、试剂盒以及制备方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种检测甲型肝炎病毒IgM抗体的酶标板、试剂盒以及制备方法，涉及甲型肝炎病毒检测技术领域。本发明提供了的酶标板的制备方法包括：包被步骤、封闭步骤和干燥步骤，并通过对试剂浓度和各步骤参数的优化，使得采用上该方法制备的酶标板可以用于甲型肝炎病毒IgM抗体的检测，具有较好的特异性和灵敏度，灵敏度达95.4％，特异性达98.9％。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 发明人： | 杨标;孙远君;金巍;刘中华;王国强 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-04-26T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-06-28T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910347408.9 |
| 公开号： | CN109946464A |
| 代理机构： | 北京超成律师事务所 |
| 代理人： | 高荣英 |
| 分类号： | G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33 |
| 申请人地址： | 225300 江苏省泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区 |
| 主权项： | 1.一种制备检测甲型肝炎病毒IgM抗体的酶标板的方法，其特征在于，其包括如下步骤： 包被步骤：用包被液稀释兔抗人IgM抗体，混匀后，加入酶标板微孔中，于2-8℃条件下，包被12-24小时； 封闭步骤：弃去酶标板微孔中的包被液，加入封闭液，于2-8℃条件下，封闭12-24小时； 干燥步骤：取经封闭步骤后的酶标板，弃去封闭液，置于37-45℃的条件下干燥6-24小时； 其中，包被液为48-52mM的碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液，所述包被液的pH值为8-10； 封闭液为含1-2％BSA的磷酸盐缓冲液，所述封闭液的pH值为7.0-8.0。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，兔抗人IgM抗体的浓度为4-5g/L，兔抗人IgM抗体与包被液的体积比为1:(900-1100)。 3.一种检测甲型肝炎病毒IgM抗体的酶标板，其特征在于，其根据权利要求1所述的方法制备得到。 4.一种检测甲型肝炎病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于，其含有权利要求3所述的酶标板以及如下组分中的一种或多种的组合： 抗原试剂、酶标抗体试剂、洗涤剂、显色剂、终止液、阳性对照和阴性对照。 5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述抗原试剂为甲肝病毒培养物灭活裂解液。 6.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述酶标抗体试剂为HRP酶标记的鼠抗甲型肝炎病毒单克隆抗体。 7.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述洗涤剂为含0.05％-1％吐温-20的磷酸盐缓冲液。 8.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述显色剂为0.5-50mM过氧化氢脲和0.5-50mM四甲基联苯胺的混合溶液。 9.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述终止液为0.4-0.6M的硫酸。 10.根据权利要求4-9任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒的检测样本为人血清、血浆或全血样本。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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