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原文传递 一种降钙素原检测试剂盒及其制备方法
专利名称: 一种降钙素原检测试剂盒及其制备方法
摘要: 本发明适用于医学检测技术领域,提供了一种降钙素原检测试剂盒及其制备方法,该试剂盒包括R1试剂和R2试剂,所述R1试剂包括以下组分:磷酸盐缓冲液5~7g/L;聚乙二醇17~23g/L;表面活性剂0.9~1.2ml/L;防腐剂0.06~0.08g/L;所述R2试剂包括以下组分:磷酸盐缓冲液2~5g/L;抗人降钙素原抗体的聚苯乙烯胶乳微球630~660mg/L;聚乙二醇17~23g/L;保护剂35~40g/L;防腐剂0.06~0.08g/L。本发明的试剂盒可应用于检测人体血清中的降钙素原含量,检测结果重复性好,且精度高,最高检测范围可达到100ng/mL,具有很好的临床应用价值。
专利类型: 发明专利
国家地区组织代码: 江苏;32
申请人: 曾宪亮
发明人: 曾宪亮
专利状态: 有效
申请日期: 2019-03-28T00:00:00+0800
发布日期: 2019-07-02T00:00:00+0800
申请号: CN201910240188.X
公开号: CN109959797A
代理机构: 北京中索知识产权代理有限公司
代理人: 宋涛
分类号: G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址: 210019 江苏省南京市建邺区银轮花园2号501室
主权项: 1.一种降钙素原检测试剂盒,其特征在于,包括R1试剂和R2试剂, 其中,所述R1试剂包括以下组分:磷酸盐缓冲液5~7g/L;聚乙二醇6000 17~23g/L;表面活性剂0.9~1.2ml/L;防腐剂0.06~0.08g/L; 所述R2试剂包括以下组分:磷酸盐缓冲液2~5g/L;抗人降钙素原抗体的聚苯乙烯胶乳微球630~660mg/L;聚乙二醇6000 17~23g/L;保护剂35~40g/L;防腐剂0.06~0.08g/L。 2.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂盒,其特征在于,包括R1试剂和R2试剂, 其中,所述R1试剂包括以下组分:磷酸盐缓冲液6.057g/L;聚乙二醇6000 20g/L;表面活性剂1ml/L;防腐剂0.07g/L; 所述R2试剂包括以下组分:磷酸盐缓冲液3.0285g/L;抗人降钙素原抗体的聚苯乙烯胶乳微球645mg/L;聚乙二醇6000 20g/L;保护剂37g/L;防腐剂0.07g/L。 3.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂盒,其特征在于,所述R1试剂中磷酸盐缓冲液的pH值为6~7。 4.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂盒,其特征在于,所述R2试剂中磷酸盐缓冲液的pH值为7.5~8.5。 5.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂盒,其特征在于,所述表面活性剂为吐温-20和/或十六烷基三甲基溴化铵。 6.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂盒,其特征在于,所述表面活性剂为吐温-20与十六烷基三甲基溴化铵,体积比为1:4。 7.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂盒,其特征在于,所述保护剂为海藻糖。 8.如权利要求1所述的降钙素原检测试剂盒,其特征在于,所述防腐剂为液体生物防腐剂Proclin300或叠氮化钠。 9.一种如权利要求1~8任一项权利要求所述的降钙素原检测试剂盒的制备方法,其特征在于,所述R1试剂的制备方法包括: 按量称取磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂以及防腐剂,备用; 将所述磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂以及防腐剂加入搅拌容器中,并加水至1L,搅拌均匀后,进行静置、过滤处理,即得; 所述R2试剂的制备方法包括: 按量配制磷酸盐缓冲液,将降钙素原抗体稀释至2~3mg/mL,得降钙素原抗体稀释液; 向10~15g聚苯乙烯胶乳微球中加入8~13mL活化剂溶液,进行活化处理35~45分钟,得聚苯乙烯胶乳微球活化液;所述聚苯乙烯胶乳微球粒径为220~300nm; 将所述降钙素原抗体稀释液快速滴加入所述聚苯乙烯胶乳微球活化液中,并于25~40℃下搅拌反应3~5h,得偶联降钙素原抗体的聚苯乙烯胶乳微球悬浊液; 向所述偶联降钙素原抗体的聚苯乙烯胶乳微球悬浊液中加入聚乙二醇6000,并于25~40℃下进行封闭处理1~2h; 将所述封闭处理后的悬浊液进行高速离心以及洗涤处理,并加入预称取好的保护剂以及防腐剂,同时加所述磷酸盐缓冲液至1L,搅拌均匀,即得。 10.如权利要求9所述的降钙素原检测试剂盒的制备方法,其特征在于,所述活化剂溶液为羰基二咪唑和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐溶液,体积比为2:3。
所属类别: 发明专利
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