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一种沙芬酰胺中甲磺酸异丙酯含量的测定方法
| 专利名称： | 一种沙芬酰胺中甲磺酸异丙酯含量的测定方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种沙芬酰胺中甲磺酸异丙酯含量的测定方法，该方法采用化学衍生并结合高效液相色谱‑质谱联用仪测定沙芬酰胺甲磺酸异丙酯的含量。该分析方法与现有技术相比具有专一性好,重现性好，灵敏度极高，适合做痕量分析等特点。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海科胜药物研发有限公司 |
| 发明人： | 刘佳;邱学艳;胡素招;安建国;黄鲁宁;陈茜;陶安平;顾虹 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2017-12-27T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-07-05T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201711441911.8 |
| 公开号： | CN109975435A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 201203 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路538号 |
| 主权项： | 1.一种沙芬酰胺中基因毒性杂质甲磺酸异丙酯含量的测定方法，其特征在于采用化学衍生并结合高效液相色谱-质谱联用仪测定沙芬酰胺中痕量的甲磺酸异丙酯的含量。 2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于采用化学衍生并结合高效液相色谱-质谱联用仪，离子模式选择正离子。 3.根据权利要求1所述，其特征在于该方法包括以下几个步骤： (1)取沙芬酰胺原料药或制剂粉末，以乙腈：水＝50：50(％V/V)溶液作为稀释液制备得到样品溶液； (2)采用十八烷基键合硅胶色谱柱，流动相为0.05％-0.2％甲酸或乙酸或三氟乙酸或全氟丁酸水溶液和乙腈，进行梯度洗脱； (3)设置流动相流速为0.3-1.2mL/min，柱温控制在25℃-45℃之间； (4)取步骤(1)的样品溶液5μL，进样，记录质谱总离子流图； (5)采用质谱检测器，离子模式选择正离子，取(1)的样品溶液进样，记录质谱离子流图； (6)采用2-巯基吡啶乙腈溶液作为衍生化试剂。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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