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原文传递肿瘤来源IgG在胰腺癌诊断或预后中的用途

专利名称：	肿瘤来源IgG在胰腺癌诊断或预后中的用途
摘要：	本申请涉及肿瘤来源IgG在胰腺癌诊断或预后中的用途。本申请公开了一种特异性识别人肿瘤来源免疫球蛋白G(CIgG)重链恒定区的单克隆抗体的应用，其特征在于：利用免疫组化或免疫荧光技术，通过抗体染色病理评分判定胰腺癌病理分化程度及患者预后以及用于制备一种检测胰腺癌分化程度及评估预后的免疫组化试剂盒。本申请的技术方案对提高临床和科研工作中对胰腺癌预后评估的准确性具有重要的应用价值，为肿瘤个体化诊治方案提供依据。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	北京大学
发明人：	邱晓彦;赵玉沛;崔铭;廖泉;由磊;黄晶;刘乔飞;黄歆梅;张生华
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-01T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-05T00:00:00+0800
申请号：	CN201910255462.0
公开号：	CN109975549A
代理机构：	北京戈程知识产权代理有限公司
代理人：	程伟;程云
分类号：	G01N33/574(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	100871 北京市海淀区颐和园路5号
主权项：	1.CIgG的定量试剂在制备医疗器械中的用途，其中：所述医疗器械用于胰腺肿瘤的诊断和/或预后，优选预后；所述CIgG的定量试剂能够确定CIgG的含量或表达水平；优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链或CIgG轻链的定量试剂；优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链恒定区或CIgG轻链恒定区的定量试剂；优选，所述CIgG的定量试剂是选自以下表位的的定量试剂：VL、CL、VH、CH1、CH2、CH3、或其组合；更优选，CL、CH1、或其组合；所述定量试剂是指在蛋白水平的定量；优选，所述定量试剂选自：抗体或其抗原结合片段、质谱鉴定试剂；优选，所述医疗器械选自以下的一种或组合：诊断剂、试剂盒、芯片、试纸、孔板；所述蛋白水平是CIgG在选自以下样本中的蛋白水平：血液、全血、血浆、血清、唾液、脑脊液、腹水、组织活检、消化道液体、尿液、排泄物、肿瘤组织。 2.根据权利要求1所述的用途，所述胰腺肿瘤是上皮性胰腺肿瘤；优选，上皮性胰腺肿瘤选自以下的一种或组合：外分泌胰腺肿瘤、内分泌胰腺肿瘤；更优选，外分泌胰腺肿瘤选自以下的一种或组合：导管腺癌、腺鳞癌、胶样癌、肝样腺癌、髓样癌、印戒细胞癌、未分化癌、未分化癌伴破骨样巨细胞、腺泡细胞癌、腺泡细胞囊腺癌、导管内乳头状黏液性肿瘤伴有间质浸润、混合性腺泡-导管癌、混合性腺泡-内分泌癌、混合性腺泡-内分泌-导管癌、混合性导管-内分泌癌、黏液性囊性肿瘤伴浸润性癌、胰腺母细胞瘤、浆液性囊腺癌、实性-假乳头状肿瘤；最优选，所述胰腺肿瘤是胰腺导管腺癌。 3.根据权利要求1所述的用途，所述预后是指选自以下的一种或组合：预后受试者的结局、预后受试者的治疗效果、预后受试者的生存；优选，CIgG的表达水平高，指示受试者具有更差的预后。 4.根据权利要求3所述的用途，其中：所述受试者是胰腺肿瘤患者；优选，所述受试者是经治疗的胰腺肿瘤患者；所述治疗是外科切除术。 5.根据权利要求3所述的用途，其中所述生存选自：总体生存、无瘤生存、一年生存、两年生存、五年生存。 6.根据权利要求1所述的用途，其中：所述抗体是多克隆抗体或单克隆抗体；所述抗体源自：鼠、兔、马、禽、羊、骆驼科、犬、牛、灵长类、重组抗体；所述抗原结合片段选自：Fab、Fv、scFv、Fab’、F(ab’)2。 7.CIgG的定量试剂和N分期的组合在制备医疗器械中的用途，其中：所述医疗器械用于胰腺肿瘤的预后；所述CIgG的定量试剂能够确定CIgG的含量或表达水平；优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链或CIgG轻链的定量试剂；优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链恒定区或CIgG轻链恒定区的定量试剂；优选，所述CIgG的定量试剂是选自以下表位的的定量试剂：VL、CL、VH、CH1、CH2、CH3、或其组合；更优选，CL、CH1、或其组合；所述定量试剂是指在蛋白水平的定量；优选，所述定量试剂选自：抗体或其抗原结合片段、质谱鉴定试剂；所述医疗器械选自以下的一种或组合：诊断剂、试剂盒、芯片、试纸、孔板；所述蛋白水平是CIgG在选自以下样本中的蛋白水平：血液、全血、血浆、血清、唾液、脑脊液、腹水、组织活检、消化道液体、尿液、排泄物、肿瘤组织。 8.根据权利要求7所述的用途，所述胰腺肿瘤是导管腺癌；所述预后是指选自以下的一种或组合：预后受试者的结局、预后受试者的治疗效果、预后受试者的生存；优选，所述生存选自：总体生存、无瘤生存、一年生存、两年生存、五年生存；所述受试者是胰腺肿瘤患者，优选经治疗的胰腺肿瘤患者，更优选经外科切除术的胰腺肿瘤患者。 9.根据权利要求7所述的用途，其中：所述抗体是多克隆抗体或单克隆抗体；所述抗体源自：鼠、兔、马、禽、羊、骆驼科、犬、牛、灵长类、重组抗体；所述抗原结合片段选自：Fab、Fv、scFv、Fab’、F(ab’)2。 10.CIgG的定量试剂在制备诊断胰腺导管腺癌的医疗器械中的用途，其中：所述CIgG的定量试剂能够确定CIgG在血液中的含量或表达水平；所述定量试剂是指在蛋白水平的定量；优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链或CIgG轻链的定量试剂；优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链恒定区或CIgG轻链恒定区的定量试剂；优选，所述CIgG的定量试剂是选自以下表位的的定量试剂：VL、CL、VH、CH1、CH2、CH3、或其组合；更优选，CL、CH1、或其组合；优选，所述定量试剂选自：抗体或其抗原结合片段、质谱鉴定试剂；所述抗体是多克隆抗体或单克隆抗体；所述抗体源自：鼠、兔、马、禽、羊、骆驼科、犬、牛、灵长类、重组抗体；所述抗原结合片段选自：Fab、Fv、scFv、Fab’、F(ab’)2；优选，所述医疗器械选自以下的一种或组合：诊断剂、试剂盒、芯片、试纸、孔板。
所属类别：	发明专利