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原文传递肿瘤来源IgG在甲状旁腺癌诊断和预后中的用途

专利名称：	肿瘤来源IgG在甲状旁腺癌诊断和预后中的用途
摘要：	本申请涉及肿瘤来源IgG在甲状旁腺癌诊断和预后中的用途。本申请公开了一种特异性识别人肿瘤来源免疫球蛋白G(CIgG)或其表位的单克隆抗体的应用，其利用免疫组化或免疫荧光技术，通过抗体染色病理评分来确定甲状旁腺癌的患者诊断和预后、以及用于制备一种用于甲状旁腺癌诊断和预后的试剂盒。本申请的技术方案可为甲状旁腺癌的诊断和预后判断提供参考指标以协助指导临床诊治。
专利类型：	发明专利
申请人：	中国医学科学院北京协和医院
发明人：	崔铭;廖泉;邱晓彦;胡亚;张生华;赵玉沛
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T20:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
申请号：	CN202010064262.X
公开号：	CN111208304A
代理机构：	北京戈程知识产权代理有限公司
代理人：	程伟;程云
分类号：	G01N33/68;G01N33/574;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/68;G01N33/574
申请人地址：	100730 北京市东城区王府井帅府园1号
主权项：	1.CIgG的定量试剂在制备医疗装置中的用途，其中：所述医疗装置用于甲状旁腺癌受试者的预后；所述CIgG的定量试剂能够确定CIgG的含量或CIgG的表达水平；所述CIgG的定量试剂选自：抗体或其抗原结合片段、质谱鉴定试剂；其中所述抗体或其抗原结合片段识别并结合CIgG或其表位；优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链的定量试剂或CIgG轻链的定量试剂；更优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链恒定区的定量试剂或CIgG轻链恒定区的定量试剂；最优选，所述CIgG的定量试剂是选自以下CIgG表位的定量试剂：VL、CL、VH、CH1、CH2、CH3、FR或其组合；所述定量是指在蛋白水平的定量；所述蛋白水平是在选自以下样本中的蛋白水平：全血、血浆、血清、囊液、唾液、脑脊液、腹水、组织活检、消化道液体、尿液、排泄物、肿瘤组织；优选，所述医疗装置选自以下的一种或组合：诊断剂、试剂盒、芯片、试纸、孔板、胶乳颗粒、磁珠。 2.根据权利要求1所述的用途，所述预后是指选自以下的一种或组合：预后受试者的临床结局、预后受试者的治疗效果、预后受试者的生存；优选，受试者中CIgG的表达水平高，指示该受试者具有更差的预后。 3.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述受试者是经治疗的甲状旁腺癌患者；优选，所述治疗是外科切除术。 4.根据权利要求2所述的用途，其中所述生存选自：总体生存、无病生存、一年生存、两年生存、五年生存、十年生存。 5.根据权利要求1所述的用途，其中：所述抗体是多克隆抗体或单克隆抗体；所述抗体源自：鼠、兔、马、禽、羊、骆驼科、犬、牛、灵长类、重组抗体、嵌合抗体；所述抗原结合片段选自：Fab、Fv、scFv、Fab’、F(ab’)2、双特异性抗体、结构域抗体、单链抗体、双链抗体、三链抗体、四链抗体。 6.CIgG的定量试剂在制备医疗装置中的用途，其中：所述医疗装置用于甲状旁腺癌受试者的诊断、或者所述医疗装置用于将甲状旁腺癌区别于甲状旁腺增生或甲状旁腺腺瘤；所述CIgG的定量试剂能够确定CIgG的含量或CIgG的表达水平；所述CIgG的定量试剂选自：抗体或其抗原结合片段、质谱鉴定试剂；其中所述抗体或其抗原结合片段识别并结合CIgG或其表位；优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链的定量试剂或CIgG轻链的定量试剂；更优选，所述CIgG的定量试剂是CIgG重链恒定区的定量试剂或CIgG轻链恒定区的定量试剂；最优选，所述CIgG的定量试剂是选自以下CIgG表位的定量试剂：VL、CL、VH、CH1、CH2、CH3、FR或其组合；所述定量是指在蛋白水平的定量；所述蛋白水平是在选自以下样本中的蛋白水平：全血、血浆、血清、囊液、唾液、脑脊液、腹水、组织活检、消化道液体、尿液、排泄物、肿瘤组织；优选，所述医疗装置选自以下的一种或组合：诊断剂、试剂盒、芯片、试纸、孔板、胶乳颗粒、磁珠。 7.根据权利要求6所述的用途，其中：相较于甲状旁腺增生或甲状旁腺腺瘤，受试者中CIgG的表达水平更高，指示该受试者患有甲状旁腺癌。 8.根据权利要求6所述的用途，其中：所述抗体是多克隆抗体或单克隆抗体；所述抗体源自：鼠、兔、马、禽、羊、骆驼科、犬、牛、灵长类、重组抗体、嵌合抗体；所述抗原结合片段选自：Fab、Fv、scFv、Fab’、F(ab’)2、双特异性抗体、结构域抗体、单链抗体、双链抗体、三链抗体、四链抗体。
所属类别：	发明专利