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原文传递胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法

专利名称：	胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法
摘要：	本发明提供了一种胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法，是将胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂置于塑料离心管中，加水进行不超过1min的振摇，得到溶散均匀的胶态溶液，将胶态溶液立即离心，分离出上清液，以络合滴定法或紫外分光光度法检测上清液中的铋含量，计算出胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中的游离铋含量。本发明建立的胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法专属性强，准确度高，重复性好，线性关系好，灵敏度高，可以作为胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的质量控制方法，以有效控制胶体果胶铋及其制剂的产品质量。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	山西;14
申请人：	山西振东安特生物制药有限公司
发明人：	李安平;崔锋;朱平;秦正国;姚利娜;白洁;张禄
专利状态：	有效
申请日期：	2018-01-02T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-09T00:00:00+0800
申请号：	CN201810000930.5
公开号：	CN109991184A
代理机构：	太原华弈知识产权代理事务所
代理人：	李毅
分类号：	G01N21/33(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	030600 山西省晋中市箕城路908号(晋中经济开发区民营科技园)
主权项：	1.一种胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中游离铋的检测方法，是将胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂置于塑料离心管中，加水进行不超过1min的振摇，得到溶散均匀的胶态溶液，将胶态溶液立即离心，分离出上清液，以络合滴定法或紫外分光光度法检测上清液中的铋含量，计算出胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中的游离铋含量。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将所述溶散均匀的胶态溶液以10000转/min以上的转速高速离心不少于5min。 3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将所述胶态溶液先以7000～10000转/min的转速高速离心不少于5min，再将离心液以0.1μm以下的滤膜过滤。 4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将所述胶态溶液先以3000～7000转/min的转速离心不少于10min，取离心液与低碳醇等比例混合，再以5000～7000转/min的转速离心不少于10min。 5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将所述胶态溶液先以3000～7000转/min的转速离心不少于10min，将离心液与低碳醇等比例混合，再以3000～7000转/min的转速离心不少于10min，将离心液以0.1μm以下的滤膜过滤。 6.根据权利要求4或5所述的检测方法，其特征是所述的低碳醇是乙醇、甲醇或异丙醇。 7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂加水制成含胶体果胶铋0.03～3mg/ml的胶态溶液。 8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是将上清液以柠檬酸或抗坏血酸与碘化钾的酸性显色溶液显色，在380～470nm波长处测定溶液的吸光度，与相同条件下已知浓度铋对照品溶液的吸光度比较，计算胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中的游离铋含量。 9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征是将所述用于测定吸光度的溶液稀释至溶液中的铋浓度为0.1～50μg/ml。 10.根据权利要求1所述的检测方法，其特征是所述的显色溶液为水溶液或0.2～2mol/L硝酸或醋酸溶液，并含有柠檬酸或抗坏血酸0.5～10wt%，碘化钾2.5～25wt%。
所属类别：	发明专利