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原文传递用于分析红细胞和血小板的试剂、体系及方法

专利名称：	用于分析红细胞和血小板的试剂、体系及方法
摘要：	本发明的各方面包括可以用来保持血细胞形态和完整性并提供样品完整性和光学透明度以有助于光学分析血样的血液学分析试剂、体系和方法。在一些实施方案中，所述试剂包括非磷酸盐有机缓冲剂和球化表面活性剂。所述试剂的pH和渗透压可以被调节至所需的范围。另外，所述试剂可以在使用之前仅用去离子水稀释。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	雅培实验室
发明人：	吴炯;林戟
专利状态：	有效
申请日期：	2013-12-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-16T00:00:00+0800
申请号：	CN201910416191.2
公开号：	CN110018299A
代理机构：	中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
代理人：	崔锡强
分类号：	G01N33/49(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	美国伊利诺斯
主权项：	1.一种用自动血液学分析仪进行红细胞的光学平均红细胞容积分析的方法，所述方法包括： (a)用血液学分析试剂稀释全血样品，其中所述血液学分析试剂包含：非磷酸盐有机缓冲剂；球化表面活性剂；和渗透压调节组分，其中所述血液学分析试剂不包含磷酸盐缓冲剂，并且其中所述血液学分析试剂具有足够的光学透明度以有助于光学分析所述样品； (b)孵育来自步骤(a)的经稀释的样品历时范围为1秒至30秒的时间段； (c)提供指令，在由所述处理器执行时，所述指令使得所述血液学分析仪来进行以下步骤： (d)将来自步骤(b)的经孵育的样品递送至所述血液学分析仪的流动池； (e)当来自步骤(d)的经孵育的样品穿过流动池时，将光从激发源导向所述流动池，用于将所述样品激发； (f)收集来自被激发的样品的多个光学光散射信号；和 (g)分析在步骤(f)中收集的多个光学光散射信号来测定所述样品中红细胞的平均红细胞容积。 2.根据权利要求1所述的方法，其中所述非磷酸盐有机缓冲剂为2-(N-吗啉)乙烷磺酸(MES)、3-(N-吗啉)丙烷磺酸(MOPS)、N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-(2-乙烷磺酸)(HEPES)或咪唑。 3.根据权利要求1所述的方法，其中所述试剂中非磷酸盐有机缓冲剂的浓度范围为约0.5％直至约20％。 4.根据权利要求1所述的方法，其中所述试剂中非磷酸盐有机缓冲剂的浓度范围为约50直至约1,500mM。 5.根据权利要求1所述的方法，其中所述球化表面活性剂为麦芽糖苷。 6.根据权利要求1所述的方法，其中所述球化表面活性剂的浓度范围为约0.0002％直至约2.0％。 7.根据权利要求1所述的方法，其中所述球化表面活性剂的浓度范围为约5直至约1,000mg/L。 8.根据权利要求1所述的方法，其中所述渗透压调节组分为氯化钠、氯化钾或它们的混合物。 9.根据权利要求1所述的方法，其中所述渗透压调节组分的浓度范围为约0.25％直至约25％。 10.根据权利要求1所述的方法，其中所述试剂还包含抗微生物剂。 11.根据权利要求10所述的方法，其中所述抗微生物剂的浓度范围为约0.02％直至约0.1％。 12.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法包括在步骤(a)之前，稀释15X浓度的溶液以提供所述血液学分析试剂的1X浓度的工作溶液。 13.根据权利要求2所述的方法，其中所述试剂中非磷酸盐有机缓冲剂的浓度为50mM-1500mM，所述球化表面活性剂的浓度为0.0002％-2.0％，所述渗透压调节组分的浓度为0.25％-25％，所述抗微生物剂的浓度为0.02％-0.1％，所述血液学分析试剂的渗透压范围为250至350mOsm。 14.根据权利要求1所述的方法，其中在不使用电阻抗测量设备的情况下分析光学信号来测定所述样品的平均红细胞容积。 15.根据权利要求13所述的方法，其中所述抗微生物剂的浓度为至少0.06％。 16.根据权利要求1所述的方法，其中被分析来测定平均红细胞容积的多个光散射信号仅是轴向光损失信号和中等角度散射信号。 17.一种用于对全血样品进行红细胞的光学平均红细胞容积分析的体系，所述体系包括： (a)血液学分析仪，所述血液学分析仪包括：流动池，激发源，其被布置成当血样穿过流动池时激发所述血样中的颗粒；多个检测器，其包括(1)被布置成测量来自所述被激发的血样的轴向光损失的轴向光损失检测器、(2)被布置成测量来自所述被激发的血样的中等角度散射的中等角度散射检测器、(3)被布置成测量来自所述被激发的血样的大角度偏振侧向散射的偏振侧向散射检测器、(4)被布置成测量来自所述被激发的血样的大角度消偏振侧向散射的消偏振侧向散射检测器；和处理器，其被配置成： (I)接收(1)轴向光损失、(2)中等角度散射、(3)大角度偏振侧向散射、(4)大角度消偏振侧向散射的测量结果，和 (II)基于从所述检测器接收的多个光学数据，在不使用电阻抗组件的情况下，进行血样的红细胞的光学平均红细胞容积分析；和 (b)血液学试剂，其流体地联接到所述血液学分析仪用于红细胞的光学平均红细胞容积分析，所述血液学试剂包含：非磷酸盐有机缓冲剂；球化表面活性剂；和渗透压调节组分，其中所述血液学试剂具有足够的光学透明度以有助于所述样品的光学平均红细胞容积分析。 18.根据权利要求17所述的体系，其中所述多个检测器包括一个或多个光电倍增管和/或雪崩光电二极管(APD)。 19.根据权利要求17所述的体系，其中所述激发源是激光器。 20.根据权利要求17所述的体系，其还包括用于稀释所述试剂的子体系。
所属类别：	发明专利