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原文传递液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒及其应用

专利名称：	液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒及其应用
摘要：	本发明涉及一种液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒及其应用。本发明的试剂盒包括以下试剂：(a)校准品，所述校准品含有苯丙氨酸、17α‑羟孕酮和半乳糖标准品；(b)提取液，所述提取液为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、乙腈中的至少一种；和(c)流动相，所述流动相由流动相A和流动相B组成，所述流动相A和流动相B由(Ⅰ)水、(Ⅱ)甲醇和(Ⅲ)甲酸或乙酸组成，或者，所述流动相A和流动相B由(Ⅰ)水、(Ⅳ)乙腈和(Ⅲ)甲酸或乙酸组成。采用本发明试剂盒检测PKU、CAH和GAL检验快速，检测结果准确且重复性高。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	广州市丰华生物工程有限公司
发明人：	陈建起;李海明;黄浩然;鲍冬芹;毛玄玄
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-23T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-16T00:00:00+0800
申请号：	CN201910327792.6
公开号：	CN110018255A
代理机构：	广州三环专利商标代理有限公司
代理人：	宋静娜;郝传鑫
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	510000 广东省广州市开发区银谊街6号
主权项：	1.一种液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒，其特征在于，包括以下试剂： (a)校准品，所述校准品含有苯丙氨酸、17α-羟孕酮和半乳糖； (b)提取液，所述提取液为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、乙腈中的至少一种；和 (c)流动相，所述流动相由流动相A和流动相B组成，所述流动相A和流动相B由(Ⅰ)水、(Ⅱ)甲醇和(Ⅲ)甲酸或乙酸组成，所述流动相A中，甲酸或乙酸的体积百分比为0.01％-0.05％，水与甲醇的体积比为9：1～19：1；所述流动相B中，甲酸或乙酸的体积百分比为0.01％-0.05％，水与甲醇的体积比为0：100～1：99；或者，所述流动相A和流动相B由(Ⅰ)水、(Ⅳ)乙腈和(Ⅲ)甲酸或乙酸组成，所述流动相A中，甲酸或乙酸的体积百分比为0.01％-0.05％，水与乙腈的体积比为9：1～19：1；所述流动相B中，甲酸或乙酸的体积百分比为0.01％-0.05％，水与乙腈的体积比为0：100～1：99。 2.如权利要求1所述的液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒用于检测滤纸干血片中苯丙氨酸、17α-羟孕酮和半乳糖。 3.如权利要求1所述的液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒，其特征在于，所述校准品为含有苯丙氨酸、17α-羟孕酮和半乳糖的人血红细胞。 4.如权利要求1所述的液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒，其特征在于，所述校准品为6套，分别为第1、第2、第3、第4、第5和第6套校准品；第1套校准品含有0.5mg/dL苯丙氨酸且不含17α-羟孕酮和半乳糖，第2套校准品含有1.5mg/dL苯丙氨酸、10nmol/L17α-羟孕酮和3mg/dL半乳糖，第3套校准品含有3mg/dL苯丙氨酸、25nmol/L17α-羟孕酮和8mg/dL半乳糖，第4套校准品含有5mg/dL苯丙氨酸、50nmol/L17α-羟孕酮和15mg/dL半乳糖，第5套校准品含有10mg/dL苯丙氨酸、100nmol/L17α-羟孕酮和25mg/dL半乳糖，第6套校准品含有15mg/dL苯丙氨酸、250nmol/L17α-羟孕酮和50mg/dL半乳糖。 5.如权利要求1所述的液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒，其特征在于，所述提取液为以下(Ⅰ)～(Ⅳ)中的任意一种： (Ⅰ)甲醇与乙腈的混合物； (Ⅱ)甲醇、丙酮和异丙醇的混合物； (Ⅲ)甲醇、乙腈、丙酮和异丙醇的混合物； (Ⅳ)甲醇、乙醇、乙腈、丙酮和异丙醇的混合物。 6.如权利要求5所述的液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒，其特征在于，所述提取液由等体积的甲醇、乙醇、乙腈、丙酮和异丙醇组成。 7.如权利要求1～6任一项所述的液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒，其特征在于，还包括质控品，所述质控品含有苯丙氨酸、17α-羟孕酮和半乳糖；优选地，所述质控品为含有苯丙氨酸、17α-羟孕酮和半乳糖的人血红细胞；所述质控品为2套，分别为第1和第2套质控品，第1套质控品含有2.21mg/dL苯丙氨酸、20nmol/L17α-羟孕酮和4mg/dL半乳糖，第2套质控品含有5.68mg/dL苯丙氨酸、100nmol/L17α-羟孕酮和20mg/dL半乳糖。 8.如权利要求1～6任一项所述的液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒，其特征在于，还包括同位素内标品，所述同位素内标品含有同位素标记的苯丙氨酸、17α-羟孕酮和半乳糖。 9.如权利要求1所述的液质联用同时检测PKU、CAH和GAL的试剂盒，其特征在于，还包括U型96孔微孔板、V型96孔微孔板、硅胶垫和试剂盒操作说明书。 10.如权利要求1～9任一项所述试剂盒在用于同时检测PKU、CAH和GAL中的应用。
所属类别：	发明专利