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原文传递一种反映IgG4相关性疾病的疾病活动性的生物标志物及其用途

专利名称：	一种反映IgG4相关性疾病的疾病活动性的生物标志物及其用途
摘要：	本发明公开了Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素在制备用于反映IgG4相关性疾病的疾病活动性的试剂中的用途。本发明通过采用凝集素微阵列检测IgG4‑RD患者血清IgG4分子表面与凝集素特异性结合的聚糖谱，结果显示，与MNA‑M和VVA mannose凝集素结合聚糖的含量在IgG4‑RD患者中是升高的。由于MNA‑M和VVA mannose凝集素均是特异性的结合甘露糖，这表明甘露糖基化水平在IgG4‑RD患者中是增高表达的。进一步研究发现，甘露糖基化水平与疾病的活动性相关，并且与外分泌腺，如唾液腺及泪腺的受累相关。高甘露糖基化可以反映IgG4‑RD患者疾病活动性，可被用作IgG4‑RD疾病活动性的生物标志物。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	中国医学科学院北京协和医院
发明人：	胡朝军;张文;李永哲;张盼盼;李洁琼
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-03T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-19T00:00:00+0800
申请号：	CN201910264593.5
公开号：	CN110031632A
代理机构：	北京智为时代知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	王加岭;杨静
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	100730 北京市东城区王府井帅府园1号
主权项：	1.一种反映IgG4相关性疾病的疾病活动性的生物标志物，其为Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与IgG4结合所形成的复合物。 2.权利要求1所述的生物标志物在制备用于反映IgG4相关性疾病的疾病活动性的试剂中的用途。 3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述反映IgG4相关性疾病的疾病活动性包括：测定获自呈现IgG4相关性疾病的患者的生物样品中Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平；任选地，与对照数据比较所述生物样品中Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平，其中，相对于所述对照数据，所述样品中Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平可检测地提高可反映IgG4相关性疾病的疾病活动性。 4.Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素在制备用于反映IgG4相关性疾病的疾病活动性的试剂中的用途。 5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述反映IgG4相关性疾病的疾病活动性包括：将Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与测定获自呈现IgG4相关性疾病的患者的生物样品进行接触，测定Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平；任选地，与对照数据比较所述生物样品中Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平，其中，相对于所述对照数据，所述样品中Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平可检测地提高可反映IgG4相关性疾病的疾病活动性。 6.如权利要求3或5所述的用途，其中，所述生物样品为血清样品。 7.如权利要求3或5所述的用途，其中，Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与IgG4结合所形成的复合物的水平通过以下步骤来测量，包括： a.使来自患者的生物样品与Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素接触； b.在生物样品中存在的IgG4与Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素之间形成凝集素-聚糖复合物； c.洗涤来除去任何未结合的IgG4； d.添加被标记的并且对来自生物样品的抗体为反应性的检测抗体； e.洗涤来除去任何未结合的被标记的所述检测抗体；和 f.将所述检测抗体的标记物转化为可检测信号。 8.如权利要求7所述的用途，其中，所述的Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素沉积或固定在固相表面载体上，优选地，所述的表面载体是乳胶珠子、多孔平板或膜条、纳米管道、带二维码的薄片等的形式。 9.如权利要求7所述的用途，其中，所述检测抗体通过共价连接到酶、具有荧光化合物或金属的标记物、或具有化学发光化合物的标记物来标记。 10.一种用于检测和/或定量生物样品中能与Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素结合的IgG4的试剂盒，包括：一种固相表面载体，其中，所述的Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素沉积或固定在固相表面载体上，其中，Morniga M凝集素和/或长柔毛野豌豆凝集素与IgG4结合所形成的复合物作为反映IgG4相关性疾病的疾病活动性的生物标志物，优选地，所述试剂盒还包括被标记的并且对来自生物样品的抗体为反应性的检测抗体，优选的，所述表面载体是乳胶珠子、多孔平板或膜条、纳米管道、带二维码的薄片等的形式。
所属类别：	发明专利