详情

原文传递评估脂质体药物疗效和安全性的诊断试剂盒

专利名称：	评估脂质体药物疗效和安全性的诊断试剂盒
摘要：	本发明公开了一种用于评估/预测脂质体药物治疗效果的试剂盒及其在疗效和安全性预测上的应用，所述试剂盒包含能够检测脂质体与IgM结合程度的试剂。本发明的试剂盒能够解决脂质体药物在个体间临床疗效差异和治疗效果预测的空白，从而能够更好地指导脂质体药物的临床应用，实现精准治疗。本发明还公开了抗IgM抗体在用于制备评估脂质体载药系统的治疗效果的诊断试剂中的用途。
专利类型：	发明专利
申请人：	复旦大学
发明人：	占昌友;官娟;丁天皓
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T05:00:00+0805
申请号：	CN201911424723.3
公开号：	CN111103430A
代理机构：	上海德禾翰通律师事务所
代理人：	侯莉
分类号：	G01N33/68;G01N33/574;G01N33/569;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/68;G01N33/574;G01N33/569
申请人地址：	200433 上海市杨浦区邯郸路220号
主权项：	1.一种检测试剂盒，用于预测脂质体药物的治疗效果和/或安全性，所述试剂盒包含：能够检测脂质体与血液中IgM结合程度的试剂。 2.如权利要求1所述的检测试剂盒，所述能够检测脂质体与血液中IgM结合程度的试剂包含：脂质体、抗IgM抗体和显色溶液。 3.如权利要求2所述的检测试剂盒，所述显色溶液选自3,3',5,5'-四甲基联苯胺显色溶液，邻苯二胺显色溶液，3，3’-二氨基联苯胺四盐酸显色溶液，2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐显色溶液中的一种或一种以上。 4.如权利要求1或2所述的检测试剂盒，所述脂质体选自未经修饰的脂质体、PEG化脂质体、以及经靶向配体修饰的脂质体。 5.如权利要求1-3中任一项所述的检测试剂盒，所述脂质体载有小分子药物或大分子药物。 6.组合物在制备用于脂质体制剂疗效和安全性预测的试剂盒中的用途，所述组合物包括显色溶液、抗IgM抗体和空白脂质体包被的ELISA板，所述显色溶液选自3,3',5,5'-四甲基联苯胺显色溶液，邻苯二胺显色溶液，3，3’-二氨基联苯胺四盐酸显色溶液，2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐显色溶液中的一种或多种。 7.抗IgM抗体在制备用于评估脂质体制剂治疗效果和安全性的诊断试剂盒中的用途。 8.一种预测脂质体制剂在患者体内代谢状况的方法，包括：将患者的血清与抗IgM抗体进行ELISA测试、Western Blot测试、免疫共沉淀测试或表面等离子共振测试。 9.如权利要求8所述的预测方法，所述ELISA测试包括如下步骤：将ELISA板的微量滴定孔用PBST或TBST冲洗；用BSA或脱脂奶粉于37℃±5℃下封闭；用磷酸缓冲盐溶液梯度稀释血清，并在微量滴定孔中于37℃±5℃温育；用PBST或TBST冲洗并用BSA或脱脂奶粉于37℃±5℃下封闭；加入辣根过氧化物酶标记的抗人IgM抗体，与IgM于37℃±5℃下反应；加入显色溶液，用硫酸水溶液终止反应；测量450nm处的UV吸光度。 10.如权利要求9所述的预测方法，所述显色溶液选自3,3',5,5'-四甲基联苯胺、3，3’-二氨基联苯胺四盐酸、邻苯二胺和2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐中的一种或多种。
所属类别：	发明专利