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原文传递氢氧化铝佐剂等电点的检测方法及其在制备疫苗中的应用

专利名称：	氢氧化铝佐剂等电点的检测方法及其在制备疫苗中的应用
摘要：	本发明实施例公开一种氢氧化铝佐剂等电点的检测方法及其在制备疫苗中的应用，所述方法包括以下步骤：取30体积份待测的氢氧化铝佐剂，离心后取其上清液20‑25体积份作为稀释液；另取1‑3体积份氢氧化铝佐剂样品，加入15‑20体积份所述稀释液，按照稀释比例为1∶5‑1∶30稀释所述样品并混匀；取10‑20体积份稀释后的样品置于自动滴定仪中，在搅拌条件下，用氢氧化钠滴定溶液进行滴定至多个pH值梯度；利用自动滴定仪将样品泵入样品池中，用Zeta电位仪自动测定每个pH值梯度对应的Zeta电位，根据所述梯度对应的Zeta电位计算出氢氧化铝佐剂的等电点。本发明操作简便、可显著提高取样均匀性、有效降低测量误差、准确反映氢氧化铝佐剂等电点大小。
专利类型：	发明专利
申请人：	深圳康泰生物制品股份有限公司
发明人：	陈可芝;刘萌萌;顾美荣;张改梅;罗峰;王笑天;甘建辉
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T19:00:00+0805
申请号：	CN201911400738.6
公开号：	CN111175348A
代理机构：	深圳市行一知识产权代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	杨贤
分类号：	G01N27/00;G01N1/38;G;G01;G01N;G01N27;G01N1;G01N27/00;G01N1/38
申请人地址：	518000 广东省深圳市南山区科技工业园科发路6号
主权项：	1.一种氢氧化铝佐剂等电点的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：取30体积份待测的氢氧化铝佐剂，离心后取其上清液20-25体积份作为稀释液；另取1-3体积份氢氧化铝佐剂样品，加入15-20体积份所述稀释液，按照稀释比例为1∶5-1∶30稀释所述样品并混匀；取10-20体积份稀释后的样品置于自动滴定仪中，在搅拌条件下，用氢氧化钠滴定溶液进行滴定至多个pH值梯度；利用自动滴定仪将样品泵入样品池中，用Zeta电位仪自动测定每个pH值梯度对应的Zeta电位，根据所述梯度对应的Zeta电位计算出氢氧化铝佐剂的等电点。 2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，滴定以pH值增加0.3-1.0为1个梯度单位，以样品原pH值为滴定起点，以pH值10.5-12.5为滴定终点。 3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，滴定以pH值增加0.4-0.6为1个梯度单位，以样品原pH值为滴定起点，以pH值10-11为滴定终点。 4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，稀释比例为1∶10-1∶25。 5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，初始滴定的稀释样品体积为10-20mL。 6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述氢氧化铝滴定溶液的浓度为0.01-0.05mol/L与0.1-0.5mol/L。 7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述氢氧化铝滴定溶液的浓度为0.02-0.04mol/L与0.2-0.4mol/L。 8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其特征在于，所述计算出氢氧化铝佐剂的等电点包括：绘制pH值与Zeta电位的关系曲线，所述Zeta电位为0时对应的pH值即为该氢氧化铝佐剂的等电点。 9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述Zeta电位仪为以电泳光散射技术(ELS)为原理基础的Zeta电位仪。 10.如权利要求1-9中任一项所述的氢氧化铝佐剂等电点的检测方法在制备疫苗中的应用。
所属类别：	发明专利