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原文传递一种复合前列腺特异性抗原试剂盒及其使用方法

专利名称：	一种复合前列腺特异性抗原试剂盒及其使用方法
摘要：	本发明公开了医学检测试剂相关技术领域的一种复合前列腺特异性抗原试剂盒及其使用方法，包括c‑PSA校准品、c‑PSA质控品、c‑PSA预处理液、c‑PSA抗试剂、磁微粒试剂、化学发光底物液和清洗液，c‑PSA校准品通过c‑PSA抗原与第一缓冲液充分混合制备而成；c‑PSA预处理液通过游离前列腺特异性抗原抗体与第二缓冲液充分混合制备而成；c‑PSA抗试剂通过碱性磷酸酶标记的PSA单克隆抗体和异硫氰酸荧光素标记的PSA单克隆抗体，添加至第二缓冲液充分混合制备而成；磁微粒试剂通过第三缓冲液将羊抗异硫氰酸荧光素抗体标记的磁微粒稀释并充分混合制备而成；化学发光底物液通过第四缓冲液将APLS避光稀释并充分混合制备而成；清洗液通过纯化水将第五缓冲液稀释制备而成；结果灵敏，使用方便。
专利类型：	发明专利
申请人：	江苏泽成生物技术有限公司
发明人：	江川;刘振世;吴晓瑜;林洁
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T19:00:00+0805
申请号：	CN202010124957.2
公开号：	CN111175487A
代理机构：	上海联科律师事务所
代理人：	赵旭
分类号：	G01N33/533;G01N33/577;G01N33/543;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/533;G01N33/577;G01N33/543
申请人地址：	214400 江苏省无锡市江阴市东盛西路6号(扬子江生物医药加速器A4-1)
主权项：	1.一种复合前列腺特异性抗原试剂盒，其特征在于：包括c-PSA校准品、c-PSA质控品、c-PSA预处理液、c-PSA抗试剂、磁微粒试剂、化学发光底物液和清洗液，所述c-PSA校准品、所述c-PSA质控品、所述c-PSA预处理液、所述c-PSA抗试剂、所述磁微粒试剂、所述化学发光底物液和所述清洗液分别独立包装；所述c-PSA校准品通过c-PSA抗原与第一缓冲液充分混合制备而成；所述c-PSA预处理液通过游离前列腺特异性抗原抗体与第二缓冲液充分混合制备而成；所述c-PSA抗试剂通过碱性磷酸酶标记的PSA单克隆抗体和异硫氰酸荧光素标记的PSA单克隆抗体，添加至所述第二缓冲液充分混合制备而成；所述磁微粒试剂通过第三缓冲液将羊抗异硫氰酸荧光素抗体标记的磁微粒稀释并充分混合制备而成；所述化学发光底物液通过第四缓冲液将APLS避光稀释并充分混合制备而成；所述清洗液通过纯化水将第五缓冲液稀释制备而成。 2.根据权利要求1所述的复合前列腺特异性抗原试剂盒，其特征在于：所述第一缓冲液通过包括以下步骤的操作制备而成：按重量份准确称取以下组分：0.3～0.4份磷酸二氢钾、1.5～2.5份磷酸氢二钾、0.5～1.5份氯化钾、0.5～1.5份硫酸新霉素和190～210份甘油，分别加入630～650重量份的新生牛血清中，在室温下搅拌50～70min，调pH至7.5±0.05，然后加纯水至溶液的重量为1000重量份。 3.根据权利要求1所述的复合前列腺特异性抗原试剂盒，其特征在于：所述第二缓冲液通过包括以下步骤的操作制备而成：按重量份准确称取以下组分：12～12.22份TRIS、5.6～6份氯化钠、13～13.72份氯化锌、0.1～0.3份氯化镁、1.5～2.5份动物血清和4～6份BSA，分别加入680～720重量份的纯水中，室温搅拌16～20h后调pH至8.0±0.05；加纯水至溶液的总重量为1000重量份。 4.根据权利要求1所述的复合前列腺特异性抗原试剂盒，其特征在于：所述第三缓冲液通过包括以下步骤的操作制备而成：按重量份准确称取以下组分：6～6.04份TRIS、4.95～4.99份甲基纤维醚、0.9～1.1份Tween-20、0.9～1.1份硫酸新霉素和4.7～5.3份BSA，分别加入680～720重量份的纯水中，室温搅拌50～70min后调pH至8.0±0.05；加纯水至溶液的总重量为1000重量份。 5.根据权利要求1所述的复合前列腺特异性抗原试剂盒，其特征在于：所述第四缓冲液通过包括以下步骤的操作制备而成：按重量份准确称取以下组分：36～36.6份TRIS、0.008～0.012份亚硫酸钠、0.8～1.2份SDS、3～3.6份光泽精和0.2～0.4份Tween-20，分别加入790～810重量份纯水中，充分溶解后调pH至8.8±0.05；加纯水至溶液的总重量为1000重量份。 6.根据权利要求1所述的复合前列腺特异性抗原试剂盒，其特征在于：所述第五缓冲液通过包括以下步骤的操作制备而成：按重量份准确称取以下组分：12～12.22份TRIS、312.23～312.63份氯化钠、27.54～27.94份Tween-20、0.9～1.1份Bronidox和0.9～1.1份TritonX-100，分别加入680～720重量份的纯水中，室温放置16～20h后调pH至8.0±0.05；加纯水至溶液的总重量为1000重量份。 7.一种如权利要求1～6任一项所述的复合前列腺特异性抗原试剂盒的使用方法，其特征在于：包括以下步骤： S1：取3支反应管，分别加入30μl所述c-PSA校准品、30μl所述c-PSA质控品或30μl待测样本； S2：分别向3支所述反应管中加入60μl所述c-PSA预处理液，混匀后37～44℃温浴5～15min； S3：再分别向3支所述反应管中加入60μl所述c-PSA抗试剂，混匀后37～44℃温浴5～15min； S4：再分别向3支所述反应管中加入30μl所述磁微粒试剂，混匀后37～44℃温浴5min； S5：将经过S4处理的3支所述反应管在磁场作用下静置2～3min后去除上清液； S5：再分别向3支所述反应管中加入200～300μl所述清洗液，混匀后在磁场作用下静置2～3min后去除上清液； S6：再分别向3支所述反应管中加入150～200μl所述化学发光底物液，混匀后使用化学发光仪检测荧光值。 8.根据权利要求7所述的复合前列腺特异性抗原试剂盒的使用方法，其特征在于：将S5步骤的操作重复2～3次。
所属类别：	发明专利