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原文传递 HBP和PCT在败血症诊断试剂制备中的用途

专利名称：	HBP和PCT在败血症诊断试剂制备中的用途
摘要：	本发明属于生物诊断制品技术领域，具体提供一种以HBP和PCT作为联合标志物进行败血症相关疾病的诊断的用途。本发明开创性的发现基于HBP和PCT联用进行败血症相关疾病的诊断，可以有效避免单独的HBP诊断存在的误诊率高的问题。能够在灵敏度和特异性方便取得很大的临床优势。
专利类型：	发明专利
申请人：	杨轶轩
发明人：	杨轶轩
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T16:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
申请号：	CN202010094552.9
公开号：	CN111208305A
分类号：	G01N33/68;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/68
申请人地址：	400010 重庆市渝中区临江路74号
主权项：	1.HBP和PCT或其结合抗体或片段在制备甄别个体全身感染和局部感染的诊断试剂中的用途，所述诊断试剂通过检测个体样品中的HBP和PCT含量，并与正常水平相比较，来诊断个体属于全身感染、局部感染或两者均不是。 2.HBP和PCT或其结合抗体或片段在制备败血症诊断试剂中的用途，或HBP和PCT作为联合生物标志物在制备败血症诊断试剂中的用途，所述诊断试剂通过检测个体样品中的HBP和PCT含量，并与正常水平相比较，来诊断败血症。 3.一种诊断个体是否属于全身感染或局部感染，或是否患有败血症的方法，所述方法包括使用诊断试剂检测个体样品中HBP和PCT含量的步骤。 4.一种判断个体是否属于全身感染或局部感染，或是否患有败血症的诊断产品，该诊断产品中含有诊断试剂，诊断试剂同时包含有HBP和PCT的结合抗体或结合抗体片段，并通过该结合抗体或结合抗体片段来与个体样品中的HBP和PCT相结合，进而检测样品中的HBP和PCT含量进行诊断。 5.根据权利要求1或2所述的用途，或权利要求3所述的方法，或权利要求4所述的诊断产品，其特征在于，所述诊断试剂通过其结构和/或组分组成，采用任意方法检测HBP和PCT的含量，包括但不限制于电泳法、免疫荧光法、直接竞争法、间接竞争法、ELISA法、RIA法、流式细胞仪法或免疫层析法等方法。 6.根据权利要求1或2所述的用途，或权利要求3所述的方法，或权利要求4所述的诊断产品，其特征在于：所述样品为取自所述个体的血液、血浆或血清。 7.根据权利要求6所述的用途或者方法或者诊断产品，其特征在于：所述诊断试剂通过检测个体样品中的HBP含量是否大于30ng/mL，PCT含量是否大于2ng/mL，来进行诊断。 8.根据权利要求6所述的用途或者方法或者诊断产品，其特征在于：若个体样品中HBP含量大于30ng/mL，且PCT含量大于2ng/mL，则判定属于全身感染或败血症；若个体样品中HBP含量大于30ng/mL，且PCT含量不大于2ng/mL，则判定属于局部感染；若HBP含量不大于30ng/mL，且PCT含量不大于2ng/mL，则判定既不属于全身感染或败血症，也不属于局部感染。 9.根据权利要求6、7或8所述的用途或者方法或者诊断产品，其特征在于：所述诊断试剂中设置有HBP和PCT的警戒线标识标记，所述警戒线标识标记用于给使用者比对参考样品中的HBP和PCT含量是否超出了正常水平；所述警戒线标识标记优选包含对应于样品HBP含量为28～35ng/mL时的检测结果和样品PCT含量为1.8～2.5ng/mL时的检测结果；所述警戒线标识标记最优选的包含HBP含量为30ng/mL时的检测结果和样品PCT含量为2ng/mL时的检测结果。 10.HBP和PCT或其结合抗体或片段在高风险人群中进行败血症筛查、在败血症患者治疗预后中的用途，所述高风险人群包括但不限制于无免疫应答的患者，糖尿病患者，具有静脉内导管、手术伤口、外科引流或褥疮的住院治疗的患者等。
所属类别：	发明专利