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原文传递一种检测试剂盒及检测方法

专利名称：	一种检测试剂盒及检测方法
摘要：	本发明公开了一种检测试剂盒，所述试剂盒包括彼此独立的试剂1、试剂2和试剂3，所述试剂1中包含单克隆抗体1，所述试剂2中包含单克隆抗体2，所述试剂3中包含抗体3，所述单克隆抗体1、所述单克隆抗体2和所述抗体3针对同一待测抗原，所述抗体3和所述单克隆抗体2针对待测抗原的不同表位，所述抗体3和所述单克隆抗体1针对待测抗原的相同表位或不同表位。本发明还公开了所述检测试剂盒用于检测待测抗原的方法，该方法不需要引入样本稀释程序，操作简便快速，检测结果准确，而且能够实现全量程检测。
专利类型：	发明专利
申请人：	迈克生物股份有限公司
发明人：	赵燕莉;徐雨;吴云飞;田君喜;龙腾镶
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T14:00:00+0805
申请号：	CN201911354779.6
公开号：	CN111007263A
代理机构：	北京睿阳联合知识产权代理有限公司
代理人：	王莹
分类号：	G01N33/68;G01N33/577;G01N33/543;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/543
申请人地址：	611731 四川省成都市高新区百川路16号
主权项：	1.一种检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括彼此独立的试剂1、试剂2和试剂3，所述试剂1中包含单克隆抗体1，所述试剂2中包含单克隆抗体2，所述试剂3中包含抗体3，所述单克隆抗体1、所述单克隆抗体2和所述抗体3针对同一待测抗原，所述抗体3和所述单克隆抗体2针对待测抗原的不同表位，所述抗体3和所述单克隆抗体1针对待测抗原的相同表位或不同表位。 2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂1中的单克隆抗体1与所述试剂3中的抗体3的浓度比为(0.4～8):(50～200)。 3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂1中的单克隆抗体1、所述试剂2中的单克隆抗体2以及所述试剂3中的抗体3的浓度比为(0.4～8):(0.05～0.8):(50～200)。 4.根据权利要求1-3中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述待测抗原为C反应蛋白。 5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂1中包含抗C反应蛋白单克隆抗体，所述试剂2中包含标记物标记的抗C反应蛋白单克隆抗体，所述试剂3中包含抗C反应蛋白抗体；优选地，所述试剂3中包含抗C反应蛋白单克隆抗体。 6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂1中的抗C反应蛋白单克隆抗体包被在磁微粒上；所述磁微粒选自链霉亲和素磁微粒、甲苯磺酰基磁微粒、羧基磁微粒和氨基磁微粒中的一种。 7.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述标记物选自辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、β-半乳糖苷酶和吖啶类标记物中的一种，优选为吖啶酯或吖啶磺酰胺。 8.根据权利要求1-7中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂1、所述试剂2和所述试剂3中还分别包含缓冲液、无机盐、表面活性剂和/或防腐剂；优选地，所述缓冲液选自PBS缓冲液、甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、MOPS缓冲液、MES缓冲液、Hepes缓冲液、硼酸缓冲液、醋酸盐缓冲液和氯化铵缓冲液中的一种或多种；所述无机盐选自氯化钠、氯化钾、氯化镁、硫酸镁、氯化锌和氯化钙中的一种或多种；所述表面活性剂选自Triton、Tween20、Tween80、NP40、thesit和BrijL2中的一种或多种；和/或，所述防腐剂选自叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸和PC系列防腐剂中的一种或多种。 9.权利要求1-8中任一项所述的试剂盒用于检测待测抗原的方法，其特征在于，包括如下步骤： (1)将待测样本与试剂1和试剂3混合，使其充分反应； (2)洗涤后，加入试剂2，充分反应形成抗体抗原抗体免疫复合物； (3)第二次洗涤后加入发光底物，测定反应后的相对发光值； (4)根据相对发光值计算出样本中的待测抗原的浓度。 10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述待测样本与试剂1和试剂3的总体积的体积比在(1:10)～(1:20)之间；优选地，试剂1与试剂3的体积比为1:(1～2)。
所属类别：	发明专利