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原文传递一种单硝酸异山梨酯的检测方法

专利名称：	一种单硝酸异山梨酯的检测方法
摘要：	本发明属于药物分析领域，涉及一种单硝酸异山梨酯的检测方法，具体是用高效液相色谱法进行检测，色谱柱为C18柱，以pH值为2.5‑3.5的缓冲溶液为流动相A，以甲醇或乙腈为流动相B，梯度洗脱，检测波长为190～250nm。本发明的检测方法可以有效的检测单硝酸异山梨酯原料和制剂中硝酸盐的含量，该方法灵敏度高，分离度高，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，为成品的质量提供有效保障。
专利类型：	发明专利
申请人：	鲁南制药集团股份有限公司
发明人：	房兆营;郭小为
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T14:00:00+0805
申请号：	CN201911388960.9
公开号：	CN111007181A
分类号：	G01N30/02;G01N30/28;G01N30/34;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/28;G01N30/34
申请人地址：	276006 山东省临沂市红旗路209号
主权项：	1.一种检测单硝酸异山梨酯的方法，其特征在于：所述方法为高效液相色谱法检测单硝酸异山梨酯中的硝酸盐，所述高效液相色谱法的色谱柱为C18柱，流动相A为pH值调节至2.5-3.5的缓冲溶液，流动相B为甲醇或乙腈，检测波长为190～250nm。 2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流动相A与流动相B以体积比计，比值为100-70:0-30。 3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的流动相A与B梯度洗脱条件为：以体积比计， 4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的缓冲溶液为甲酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐中的一种；优选的，所述的磷酸盐缓冲液中磷酸盐选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢胺、磷酸氢二胺中的一种；进一步优选的，缓冲溶液为甲酸-甲酸钠缓冲溶液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲溶液、磷酸-磷酸二氢钠、柠檬酸-磷酸二氢钠缓冲溶液中的一种。 5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的缓冲液的pH值为3.0。 6.如权利要求1的方法，其特征在于，所述检测波长为220nm，柱温为20-40℃，流动相的流速为0.5-1.5ml/min。 7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述C18柱为Agilent C18柱。 8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流动相B为乙腈，以体积比计，设置梯度洗脱程序为：或所述的流动相B为甲醇，以体积比计，设置梯度洗脱程序为： 9.如权利要求1-8任一所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法为：柱温：25℃；流动相A为缓冲盐溶液，pH值为3.0，流动相B为甲醇；色谱柱为Agilent C18柱，柱温为25℃；检测波长为220nm；流速1.0mL/min；梯度洗脱程序为： 10.如权利要求1-8或9任一所述的方法，其特征在于，所述的单硝酸异山梨酯为单硝酸异山梨酯原料或单硝酸异山梨酯制剂。
所属类别：	发明专利