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一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂
| 专利名称： | 一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂 |
| 摘要： | 本发明提供了一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂，所述防腐剂为IgY免疫球蛋白溶液，其用量为体外诊断试剂盒中试剂体积总量的0.45%至6.0%。本发明提供了具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂，不仅对试剂盒能够进行有效的防腐，且性质稳定、低毒安全、生产成本低，而且能够作为免疫试剂盒中抗体液的保护剂，使测定结果更准确，是一种较为理想的新的体外诊断试剂盒防腐剂。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 锐纳生物技术(杭州)有限公司 |
| 发明人： | 尹鹏 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T00:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T00:00:00+0805 |
| 申请号： | CN201911404890.1 |
| 公开号： | CN111060684A |
| 代理机构： | 杭州伟知新盛专利代理事务所(特殊普通合伙) |
| 代理人： | 李成龙 |
| 分类号： | G01N33/539;C07K16/00;G;C;G01;C07;G01N;C07K;G01N33;C07K16;G01N33/539;C07K16/00 |
| 申请人地址： | 310052 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢24层2411室 |
| 主权项： | 1.一种具有双重功效的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述防腐剂为IgY免疫球蛋白溶液，其用量为体外诊断试剂盒中试剂体积总量的0.45％至6.0％。 2.根据权利要求1所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述IgY免疫球蛋白溶液用量为体外诊断试剂盒中试剂体积总量的0.5％至3.5％。 3.根据权利要求1所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述IgY免疫球蛋白溶液为抗HBsAg免疫球蛋白溶液。 4.根据权利要求1至3中任一项所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，所述IgY免疫球蛋白溶液是通过以下方法获得的： (a)制备HBsAg融合蛋白油佐剂疫苗； (b)用所述HBsAg融合蛋白油佐剂疫苗对健康母鸡进行三次免疫，每次免疫间隔2-3周，完成第三次免疫后3周，收集免疫母鸡生的免疫鸡蛋； (c)从所述免疫鸡蛋中分离得到蛋黄液，将所得蛋黄液与清水、白砂糖、麦芽糊精及变性淀粉以38:6:3:2:1的比例混合稀释，搅拌均匀； (d)将(c)步得到的混合液采用干燥塔喷雾瞬时干燥，以获得含有IgY免疫球蛋白的高免蛋粉； (e)将(d)步制得的高免蛋粉与纯水以1:10的比例制成用作防腐剂的IgY免疫球蛋白溶液。 5.根据权利要求1至3中任一项所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，将其应用于免疫比浊类试剂盒。 6.根据权利要求5所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，将其应用于胱抑素C测定试剂盒。 7.根据权利要求1至3中任一项所述的体外诊断试剂盒防腐剂，其特征在于，将其应用于天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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