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磷酸二酯酶-4抑制剂阿普斯特组合物及质量检测方法
| 专利名称： | 磷酸二酯酶-4抑制剂阿普斯特组合物及质量检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及磷酸二酯酶‑4抑制剂阿普斯特组合物及质量检测方法。所述阿普斯特组合物为片剂，包括乳糖和硬脂酸镁等辅料，用于活动性银屑病关节炎的成年患者、适合光疗或全身疗法的中至重度斑块型银屑病的成年患者、与贝谢氏病相关的成人口腔溃疡患者的治疗。质量检测方法包括测定片剂中对映异构体的含量，包括如下操作：使用手性色谱柱，使用正己烷和异丙醇等为流动相，在高效液相色谱系统中，取系统适用性溶液5μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为对映异构体峰和阿普斯特峰，两峰间分离度应不小于1.5；再精密量取供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有对映异构体峰，按面积归一化法计算对映异构体含量。本发明组合物和方法呈现如说明书所述优异技术效果。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 浙江;33 |
| 申请人： | 杭州朱养心药业有限公司 |
| 发明人： | 马雯霞;葛勇;张群;何海珍;吴倩倩;谢红瑜;戚兰君 |
| 专利状态： | 在审 |
| 申请日期： | 2020-10-23T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2021-02-02T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN202011149140.7 |
| 公开号： | CN112305107A |
| 分类号： | G01N30/02;A61P17/06;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;A61K9/36;A61K9/32;A61K31/4035;G;A;G01;A61;G01N;A61P;A61K;G01N30;A61P17;A61K9;A61K31;G01N30/02;A61P17/06;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;A61K9/36;A61K9/32;A61K31/4035 |
| 申请人地址： | 310018 浙江省杭州市经济技术开发区11号大街10号朱养心药业 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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