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原文传递多种血清肿瘤标志物联合用于胰腺癌特异性早期诊断及疗效监测检测应用

专利名称：	多种血清肿瘤标志物联合用于胰腺癌特异性早期诊断及疗效监测检测应用
摘要：	本发明公开了多种血清肿瘤标志物联合用于胰腺癌特异性早期诊断及疗效监测检测应用，具体涉及医学检测技术领域，具体是多种血清学指标联合检测，在临床医学检测中辅助胰腺癌早期特异性诊断、疗效监测以及预后评价的体外检测试剂盒和检测方法。本发明所述指标包括MMPⅡ、MIC‑1、REG4、LAMC2、OPN、GPC‑1、CA19‑9和CEA中的几种多指标组合。本发明优选的指标和多指标联合检测，有效地解决了当前胰腺癌临床医学检测中单指标或组合检测灵感性、特异性低的缺陷。本方法为胰腺癌早期诊断及疗效监控检测提供了新方法，为实现胰腺癌早期诊断、早期治疗，提高诊疗效率，完善预后评价。
专利类型：	发明专利
申请人：	引加(上海)生物医药科技有限公司;引加(苏州)生物医药科技有限公司
发明人：	喻长杰;李长泽;杨冰冰;孙茜;薛颖
专利状态：	有效
申请日期：	2021-12-22T00:00:00+0800
发布日期：	2022-03-22T00:00:00+0800
申请号：	CN202111578997.5
公开号：	CN114217065A
代理机构：	天津垠坤知识产权代理有限公司
代理人：	江洁;赵玉琴
分类号：	G01N33/574;G01N33/573;G01N33/543;G01N33/58;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/574;G01N33/573;G01N33/543;G01N33/58
申请人地址：	200335 上海市浦东新区自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼;
主权项：	1.多种血清肿瘤标志物联合用于胰腺癌特异性早期诊断及疗效监测检测应用，其特征在于：基质金属蛋白酶Ⅱ(MMPⅡ)、巨噬细胞抑制因子－1(MIC-1)、胰腺再生蛋白Ⅳ(REG4)、层粘连蛋白γ2(LAMC2)、骨桥蛋白(OPN)、磷脂酰肌醇蛋白聚糖1(GPC-1)、糖类抗原19-9(CA19-9)和癌胚抗原(CEA)中的优选组合作为检测对象，用于制备胰腺癌早期辅助诊断和/或疗效监测和/或预后评价检测试剂盒。 2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述优选组合包括：优选组合1：MMP-II、LAMC2、MIC-1、REG4、CA19-9；优选组合2：CA19-9、MMP-II、MIC-1、GPC-1、OPN；优选组合3：GPC-1、MIC-1、REG4、LAMC2、OPN；优选组合4：CA19-9、REG4、MIC-1、OPN；优选组合5：CEA、REG4、MMP-Ⅱ、GPC-1。 3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的检测试剂检测胰腺癌患者血清和/或血浆样本。 4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述优选组合的蛋白表达量，用于临床医学检测中胰腺癌早期辅助诊断和/或疗效监测和/或预后评价。 5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述的试剂盒包含： R1试剂：含有异硫氰酸荧光素(FITC)标记的抗MMPⅡ抗体或抗MIC-1抗体或抗REG4抗体或抗LAMC2抗体或抗OPN抗体或抗GPC-1抗体或抗CA19-9抗体或抗CEA抗体溶液，如权利要求2所述的优选组合；和/或 R2试剂：含有碱性磷酸酶(ALP)标记的抗MMPⅡ抗体或抗MIC-1抗体或抗REG4抗体或抗LAMC2抗体或抗OPN抗体或抗GPC-1抗体或抗CA19-9抗体或抗CEA抗体溶液，如权利要求2所述的优选组合；和/或 M试剂：含有包被有抗FITC抗体的磁性微粒溶液；和/或校准品(STD)：含一定浓度MMPⅡ抗原或MIC-1抗原或REG4抗原或LAMC2抗原或OPN抗原或GPC-1抗原或CA19-9抗原或CEA抗原的溶液或冻干品，如权利要求2所述的优选组合；和/或质控品(Qc)：某一个和/或二个浓度MMPⅡ抗原或MIC-1抗原或REG4抗原或LAMC2抗原或OPN抗原或GPC-1抗原或CA19-9抗原或CEA抗原的溶液或冻干品，如权利要求2所述的优选组合。 6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述的试剂盒采用全自动和/或半自动磁微粒化学发光免疫分析法对胰腺癌患者血清和/或血浆样本进行检测。
所属类别：	发明专利