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原文传递用于25-羟基维生素D的稳定组合物和替代基质及其应用

专利名称：	用于25-羟基维生素D的稳定组合物和替代基质及其应用
摘要：	本发明提供了一种用于25‑羟基维生素D的稳定组合物和替代基质及其应用，涉及检测试剂的技术领域。该稳定组合物包括绿原酸0.05～0.3％wt和抗坏血酸0.1～0.2％wt，缓解了现有技术中存在的25‑羟基维生素D2和25‑羟基维生素D3在试剂中容易降解，不易保存的技术问题。含有该稳定组合物的替代基质，混合25‑羟基维生素D标准品后能够减缓其中25‑羟基维生素D的降解。
专利类型：	发明专利
申请人：	北京豪思生物科技股份有限公司;江苏豪思睦可生物科技有限公司;武汉豪思医学检验实验室有限公司;湖南豪思生物科技有限公司
发明人：	张新星;李小侠;栗琳;秦于杰;周立;丁亮;王倩倩;应洪波
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-24T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-24T00:00:00+0800
申请号：	CN202311076041.4
公开号：	CN117110500A
代理机构：	北京超凡宏宇知识产权代理有限公司
代理人：	张金铭
分类号：	G01N30/06;G01N30/02;C07C401/00;G;C;G01;C07;G01N;C07C;G01N30;C07C401;G01N30/06;G01N30/02;C07C401/00
申请人地址：	102206 北京市昌平区回龙观镇科学园路7号院1号楼1层102-2;;;
主权项：	1.一种用于25-羟基维生素D的稳定组合物，其特征在于，包括绿原酸0.05～0.3％wt和抗坏血酸0.1～0.2％wt；所述25-羟基维生素D包括25-羟基维生素D2和/或25-羟基维生素D3。 2.根据权利要求1所述的稳定组合物，其特征在于，还包括β-环糊精0.05～0.15％wt。 3.根据权利要求1或2所述的稳定组合物，其特征在于，包括绿原酸0.15％wt和抗坏血酸0.2％wt；优选地，还包括β-环糊精0.125％wt。 4.一种用于25-羟基维生素D的替代基质，其特征在于，包含权利要求1～3任一项所述的稳定组合物；所述25-羟基维生素D包括25-羟基维生素D2和/或25-羟基维生素D3。 5.根据权利要求4所述的替代基质，其特征在于，还包括牛血清白蛋白和缓冲组分。 6.根据权利要求5所述的替代基质，其特征在于，所述替代基质包括1～5％wt牛血清白蛋白和PBS。 7.权利要求1～3任一项所述的稳定组合物，或权利要求4～6任一项所述的替代基质在制备用于25-羟基维生素D2和/或25-羟基维生素D3检测的试剂或试剂盒，或在非诊断和治疗目的的检测25-羟基维生素D2和/或25-羟基维生素D3中的应用。 8.用于25-羟基维生素D2和/或25-羟基维生素D3检测的试剂或试剂盒，其特征在于，含有权利要求1～3任一项所述的稳定组合物；或，权利要求4～6任一项所述的替代基质；以及，25-羟基维生素D2和/或25-羟基维生素D3。 9.根据权利要求8所述的试剂或试剂盒，其特征在于，所述试剂盒用于高效液相色谱法检测25-羟基维生素D2和/或25-羟基维生素D3，还包括沉淀剂、流动相和复溶液中的一种或几种的组合。 10.一种非诊断和治疗目的的25-羟基维生素D2和/或25-羟基维生素D3的检测方法，其特征在于，包括使用权利要求4～6任一项所述的替代基质作为校准品的替代基质；优选地，还包括使用权利要求4～6任一项所述的替代基质作为质控品的替代基质；优选地，所述替代基质是血清的替代基质。
所属类别：	发明专利