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原文传递一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法及其应用

专利名称：	一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法及其应用
摘要：	本发明属于中药技术领域，公开了一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法及其应用。该指纹图谱检测方法如下：以高效液相色谱分析供试品溶液和对照品溶液；并采用指纹图谱软件处理色图谱得到指纹图谱；液相色谱分析中，采用流动相进行梯度洗脱，流动相为：A相包括磷酸水溶液，B相包括乙腈和甲醇。该指纹图谱检测方法能够在不同检测波长下标定出至少22个色谱峰，并指认出连翘酯苷E、绿原酸、咖啡酸等10种有效成分，同时对多成分定量分析；该指纹图谱检测方法能够使各批次药物具有稳定、可靠的治疗效果。通过本发明质量控制筛选出的具备特定活性成分含量特征的双黄连中药组合物，能够用于制备降低流感易感性的药物。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	河南;41
申请人：	河南福森药业有限公司
发明人：	曹智铭;孙万阳;何蓉蓉;孙国祥;陈承瑜;李怡芳;高嘉莹;高进;欧阳淑桦;陈新星;关建丽
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-04T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-14T00:00:00+0800
申请号：	CN202310981481.8
公开号：	CN117054547A
代理机构：	广州三环专利商标代理有限公司
代理人：	黄菲菲
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
申请人地址：	474450 河南省南阳市金河开发区
主权项：	1.一种双黄连中药组合物的指纹图谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：制备双黄连中药组合物的供试品溶液；制备对照品溶液：取连翘酯苷E、绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷I、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、黄芩苷、连翘苷，溶于溶剂中，制得对照品混合溶液；将所述供试品溶液和所述对照品溶液进行高效液相色谱分析，得到双黄连中药组合物的色图谱和对照品的色谱图；采用指纹图谱软件处理所述双黄连中药组合物和所述对照品的色图谱，得到双黄连中药组合物指纹图谱；在所述高效液相色谱分析中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；采用流动相进行梯度洗脱，所述流动相为：A相包括0.05％～0.25％磷酸水溶液，B相包括乙腈和甲醇。 2.根据权利要求1所述的指纹图谱检测方法，其特征在于，所述B相中，所述乙腈与所述甲醇的体积比为(8～10)：1。 3.根据权利要求1或2所述的指纹图谱检测方法，其特征在于，所述A相还包括摩尔浓度为0.0025～0.01mol/L庚烷磺酸盐；优选地，所述A相还包括摩尔浓度为0.003～0.008mol/L庚烷磺酸盐。 4.根据权利要求1或2中任一项所述的指纹图谱检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的过程为： 0～5min，所述流动相中B相的体积百分比由4％～6％升至8％～10％； 5～10min，所述流动相中B相的体积百分比由8％～10％升至11％～12％； 10～12min，所述流动相中B相的体积百分比由11％～12％升至14％～16％； 12～20min，所述流动相中B相的体积百分比由14％～16％升至18％～20％； 20～25min，所述流动相中B相的体积百分比由18％～20％升至21％～22％； 25～30min，所述流动相中B相的体积百分比由21％～22％升至24％～27％； 30～45min，所述流动相中B相的体积百分比由24％～27％升至30％～34％； 45～50min，所述流动相中B相的体积百分比由30％～34％升至43％～48％； 50～55min，所述流动相中B相的体积百分比由43％～48％降至4％～6％。 5.根据权利要求1所述的指纹图谱检测方法，其特征在于，在所述高效液相色谱分析中，检测波长为220nm、326nm。 6.一种双黄连中药组合物，其特征在于，按照权利要求1～5中任一项所述的指纹图谱检测方法进行质量控制，所述双黄连中药组合物包含黄芩、金银花、连翘提取纯化得到的活性成分，以质量千分比计，所述活性成分中黄芩苷的含量大于8.68‰，绿原酸的含量大于0.46‰，连翘苷的含量大于0.26‰，连翘酯苷E的含量大于0.39‰，咖啡酸的含量大于0.03‰，连翘酯苷I的含量大于0.32‰，连翘酯苷A的含量大于1.24‰，异绿原酸C的含量大于0.21‰。 7.根据权利要求6所述的双黄连中药组合物，其特征在于，所述活性成分中黄芩苷的含量为10.85～11.97‰，绿原酸的含量为0.58～0.90‰，连翘苷的含量为0.33～0.37‰，连翘酯苷E的含量为0.49～0.66‰，咖啡酸的含量为0.04～0.06‰，连翘酯苷I的含量为0.40～0.63‰，连翘酯苷A的含量为1.54～2.13‰，异绿原酸C的含量为0.26～0.36‰。 8.根据权利要求6或7所述的双黄连中药组合物，其特征在于，所述双黄连中药组合物的剂型为提取物、汤剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂中的一种。 9.权利要求6～8中任一项所述的双黄连中药组合物在制备降低流感易感性药物中的应用。 10.一种降低流感易感性药物，其特征在于，包含权利要求6～8中任一项所述的双黄连中药组合物。
所属类别：	发明专利