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原文传递用于诊断阿尔茨海默病的试剂盒及应用

专利名称：	用于诊断阿尔茨海默病的试剂盒及应用
摘要：	本发明公开了诊断阿尔茨海默病（AD）的试剂盒及其应用，具体公开了β淀粉样蛋白、磷酸化Tau蛋白及血液蛋白的检测试剂在制备诊断阿尔茨海默病的试剂盒中的应用。本发明的试剂盒能够以血液（全血、血浆、血清等）、唾液、泪液等非脑脊液为样本，实现了AD的早期诊断筛查，适用于全自动单分子免疫分析仪，能够良好地应用于AD筛查中。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	苏州宇测生物科技有限公司
发明人：	汤健;安源;官志超
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-12T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-14T00:00:00+0800
申请号：	CN202311012901.8
公开号：	CN117054664A
代理机构：	北京格汇专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	张伟洋
分类号：	G01N33/68;G01N21/64;G;G01;G01N;G01N33;G01N21;G01N33/68;G01N21/64
申请人地址：	215000 江苏省苏州市苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区15幢301室
主权项：	1.基于以单分子计数为特征的单分子免疫检测技术的试剂盒，其用于诊断阿尔茨海默病，特征在于，其包含针对β淀粉样蛋白的抗体、针对磷酸化Tau蛋白的抗体和针对血液蛋白的抗体。 2.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述β淀粉样蛋白为Aβ-40和Aβ-42。 3.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述磷酸化Tau蛋白为p-tau 181和p-tau 217。 4.如权利要求1所述的试剂盒，其中，所述血液蛋白为神经丝轻链蛋白（NF-L）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）。 5.如权利要求1~4中任一项所述的试剂盒，其还包含原位信号增强粒子，所述原位信号增强粒子含有荧光材料和载体，且粒径为180～350nm。 6.如权利要求5所述的试剂盒，其中，所述载体为聚乙二醇、二氧化硅、聚丙烯酰胺或聚苯乙烯，所述荧光材料为荧光素类发光材料、罗丹明类发光材料、聚集诱导发光材料、量子点类发光材料、或半导体聚合物荧光材料。 7.如权利要求1所述的试剂盒，其包含的抗体由针对β淀粉样蛋白的抗体、针对磷酸化Tau蛋白的抗体和针对血液蛋白的抗体组成，试剂盒中还包含缓冲液，所述缓冲液的pH为7.0～7.6，每100mL缓冲液中包含10mM～40mM的PBS、0.2g～0.8g的动物血清白蛋白、0.05mL～0.30mL的非离子表面活性剂、0.4g～1.0g的无机碱金属盐、0.03mL～0.06mL的生物防腐剂、和无菌蒸馏水。 8.生物标志物的检测试剂在制备用于诊断阿尔茨海默病的试剂盒中的用途，其特征在于，所述生物标志物是由β淀粉样蛋白、磷酸化Tau蛋白和血液蛋白构成的组合。 9.如权利要求8所述的用途，其中，所述β淀粉样蛋白为Aβ-40和Aβ-42，所述磷酸化Tau蛋白为p-tau 181和p-tau 217，所述血液蛋白为神经丝轻链蛋白（NF-L）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）。 10.一种用于诊断阿尔茨海默病的单分子免疫检测系统，其包含权利要求1～7中任一项所述的试剂盒、和光学成像设备，所述光学成像设备包含光源和光学信号采集单元，并且所述检测系统不包括全内反射显微镜、近场显微镜和艾里斑聚焦检测设备，也不包括体积为纳升级别、皮升级别或飞升级别的微反应腔。
所属类别：	发明专利