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注射用头孢唑肟钠粉针制剂的制备方法及其用途
| 专利名称： | 注射用头孢唑肟钠粉针制剂的制备方法及其用途 |
| 摘要： | 本发明提供一种注射用头孢唑肟钠粉针制剂的制备方法及其用途。本 发明所提供的注射用头孢唑肟钠粉针制剂的制备方法，包括将头孢唑肟钠 原料药粉分装入瓶、充氮、扣塞和轧盖的步骤，所述方法是在＜40％的湿 度并且所述充氮操作是在多级充氮保护的条件下完成的。由于在制备过程 中成功控制制备环境的相对湿度，保证制备湿度小于40％，确保产品的稳 定性，并采用多级充氮保护，解决了产品易氧化分解的问题，延长有效期。 按照本发明的制备方法制备的头孢唑肟钠粉针制剂，其水分含量低于 8.0％。本发明建立的头孢唑肟钠粉针制剂的制备方法，能稳定的控制制备 湿度，降低成品中含氧量，增加成品稳定性，包装临床用药的安全性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 海南;66 |
| 申请人： | 海口市制药厂有限公司 |
| 发明人： | 张志兰;庄 欣;李晋峰;王 莉 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2009-06-03T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN200910142173.6 |
| 公开号： | CN101565105 |
| 代理机构： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 刘丹妮 |
| 分类号： | B65B31/04(2006.01)I |
| 申请人地址： | 570311海南省海口市秀英区南海大道西66号 |
| 主权项： | 1.一种注射用头孢唑肟钠粉针制剂的制备方法，该方法包括将头孢唑 肟钠原料药粉分装入瓶、充氮、扣塞和轧盖的步骤，其特征在于，所述方 法是在＜40％的湿度并且所述充氮操作是在多级充氮保护的条件下完成 的；优选地，所述多级充氮保护为二次充氮保护。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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